生物技术制药概念(收集5篇)
生物技术制药概念篇1
[关键词]中药制药工程；中药工业4.0；数字制药；智慧制药；先进制药技术
中国制造2025战略规划以来，中药制造业对采用先进制药技术有了强烈愿望，中药工程科技创新驱动力正在形成。为实现“制药强国”建设目标，我们应该以更高的站位和更宽的视野谋划中药制药工程科技创新发展战略，牵引中药产业技术创新升级，建立全面提高国家药品标准的支撑技术体系，占据国际天然药物制造业的科技制高点，进而使我国倡导并制定的中药工业技术标准成为全球规则。
具有现代工业形态的我国第一代中药制药技术创始于
20世纪70年代，以水煮醇沉等工艺的“机械化和半机械化”为技术特征，可称为“中药工业1.0”，20世纪90年代出现了第二代中药制药技术，以中药制药设备的“管道化自动化和半自动化”为技术特征，可谓“中药工业2.0”；21世纪初笔者率先提议运用高新技术改造中药传统制造方式，重视发展中药制药工程技术，应尽快实现中药工业数字化网络化自动化及智能化等技术突破，提高产品质量及资源利用度并降低物耗（即提质增效），引导中药制造业步上先进产业台阶这可视作提出“中药工业3.0”构想：面对“云计算”和大数据时代的到来，笔者提出创新发展以制药工艺“精密化、数字化及智能化”为主要技术特征的第三代中药制药技术，实现中药制药技术的升级换代，迎接第三次工业革命。2013年7月在天津举办的国家人社部高级研修项目“现代中药制药质量控制技术高级研修班”上，笔者分别介绍了新一代中药制药技术及中药数字制药；同年8月在中国工程院主办的第165场中国工程科技论坛上，笔者在专题报告“从数字制药到智慧制药；大数据时代的制药工程科技”中提议：大力发展数字制药技术，打造数字化中药先进制造平台，并推动中药工业从数字制药迈向智慧制药时代；在2015年4月召开的第201场中国工程科技论坛上，笔者阐述了“对制药工程科技创新与中国医药工业4.0的思考”。本文根据国际先进制药技术最新进展，对笔者以往论述进行整理和归纳，结合我国制药强国建设中现实情况，进一步思考中药制药技术创新升级策略，提出发展“中药工业4.0”的战略性构想和技术路线图。
1中药制药工程科技前瞻分析
中医药是实现“健康中国梦”的重要支撑力量，中成药是中华民族贡献给人类的拥有特定临床优势的药品，中药工业是在我国生物医药领域中具有重要战略地位的核心产业，确保中药产品安全、有效和质量可控是医药工业界肩负的重大使命。为切实提高中药产品质量，必须将制药工艺与制药工程技术创新研究延展前移到中药新药研发阶段；而对于已上市中成药品种，应当实施制药技术升级改造，这也是制定中药配方颗粒制备工艺标准及生产技术规程中必须重视的问题。如何使用化学组成差异度较大的药材原料制造质量一致性较好的中药产品是世界性难题，唯有通过中药制药工程科技创新才有可能破解。
1.1中药工业的历史遗题受制于药品原研时代在医药知识、工艺技术、制药设备以及药品监管政策等诸多方面的历史局限，大部分中成药品种的制药技术较落后，存在粗放、缺控、零乱、低效、高耗等问题，导致相关药品标准难以提升，这是做大做强中药产品必须直面的关键性挑战。
1.2中药工业的新动能数字化是当今世界的技术潮流，前所未有的巨量数据喷涌给人们带来大数据时代的空前机会。笔者认为，应尽快推动大数据技术在制药业的应用，当前须对药品生产全过程注入“数字技术NDA”，即实施制药车间数字化改造，收集、管理、分析及利用制药过程数据；倘若大量使用工业传感器和智能检测仪表甚至分析仪器等过程检测设备，将使制药过程数据呈指数级增长，积累形成制药工业大数据，这是极为重要的信息资产，具有不可估量的知识资源价值，从而引发颠覆性的制药技术理念和模式创新；应采用数字技术将制药工艺系统与生产管理系统相融合，由此提升制药过程管控技术水平，依据真实数据而不是经验及直觉做出控制和管理决策，这将为制药过程质量控制、制药工艺品质优化、降低生产成本及节能减排、药品质量风险管控、生产车间管理及企业经营决策等提供强有力的技术支撑，为中药工业跨越发展提供新动能。
1.3中药工业的重大挑战中药制药车间的现实技术表现远达不到人们理想的要求，更不是理论上完善的技术设计，设计和建造优质中药产品生产线已成为中药制药工程界的紧要任务。中药制药过程的分段式工艺布局形成了“各自为政”的割裂式控制现状，积累的大量数据分散在各自的“信息孤岛”，无法有效用于制药过程控制与管理决策，导致实现中药生产全程质量控制目标的技术难度极大；另一方面，药品要求的均质性与药材以及制药工艺过程的异质性形成了中药制造的复杂性，如果不对制药过程进行全面而深刻的持续性跟踪考察与系统研究，就难以透彻地认知控制药品质量的各项要素；再者，不同种类的中药工业数据都是以彼此独立的方式收集，对众多来源的庞大数据集群进行整合及自动化分析存在难以想象的困难，考验着业界的智慧和能力，上述这些都是设计和建造数字化制药工厂所面对的艰巨挑战。
目前，中药制药工程界技术概念陈旧落后，没有围绕制药过程质量控制这一提高药品质量的关键核心技术开展系统深入的研究。在中药生产车间技术改造中，有人将制药工艺设备自动化说成是数字制药，甚至出现将近红外光谱检测等同于在线质量检测并等同于过程质量控制的怪象，严重误导中药企业，造成花大钱没有解决质量控制实际问题的不良后果。因此，如何引领我国中药工业迈向数字制药时代面临极严峻的技术挑战
1.4中药制药工程科技战略思考面对新一轮工业革命的机遇与挑战，应当认清中药产业乃至全球医药产业大格局，着眼于未来国际制药业竞争，思考中药工业战略性定位，注重中药制药技术的后发优势，进行前瞻性技术布局，制定中药制药工程科技创新的大战略（grandstrategy），即开展中药工业大设计（granddesign）。布局未来需要我们显示战略勇气和智慧，也需具备全球眼光及产业战略思维。通过启动中药制药工程科技创新的引擎就能激发中药产业发展的新活力，建立撬动显著提升中药产品质量和生产效能的“新支点”。
当制药工业跨入大数据世界，依赖经验对制药过程进行操控和管理的传统方式将沦为落伍。谁拥有药物“智”造的核心技术，便拥有了改变医药产业格局的话语权，仍采用陈旧制药技术的企业将可能淘汰出局
时不待我，中药制造业应集结千帆竞发的聚合之势，加快推进中药工业数字化和信息化，谋势而动，顺势而为，乘势而上，借梯登高，迎接和把握国际制造业科技变革大趋势，借助数字化网络化智能化制药技术提高药品标准，实施中药工业技术标准国际化战略，造就一批中药企业成为附加值更高的价值链环节
中药制造业应当采用制药工业物联网及医药大数据等领先一步的前沿技术，建设智能制药的“未来工厂”，将中药产业从粗放型向智慧性升级
1.5中药制造业的“未来工厂”德国工业4.0所引发的工业革命悄然而至，其技术特征是将信息物理融合系统（GPS）广泛应用于制造业，构建智能工厂并实现智能制造，这标志着世界即将进入以智能制造为核心的智能经济时代制造中药的“未来工厂”应瞄准国际前沿技术水平，以制药工业物联网为核心，将所有结构性与非结构性数据整合进“大数据仓库，”构建功能强大的中药工业信息智能管理系统通过大数据分析从巨量数据中提炼出有价值信息，同时通过可视化技术将数据转变成明晰易懂的制药过程信息，并进一步转化为知识，应用于改善过程管控模式、提高药品质量、避免生产事故、减少质量风险、降低能耗和物耗、预测制药过程结果、增加生产效力等。
中药制造由多个单元工艺组合而成，导致其制药过程数据集合以分段式的复杂多维空间为基本特征。因此“未来工厂”应在信息技术的主导下多段融合，建立多维多段一体的全过程管控模式，重构制药过程控制与管理体系。运用数据挖掘工具发现制药过程动态规律、各类关联和最佳控制模式，构建预测模型以优化控制和管理决策，弥补操作和管理经验的不足，提高生产精益化程度，进而持续提升中药产品质量和生产效能，实现智能制药和绿色制造目标。
2中药制药工程领域若干概念、术语及定义
中药制药界许多概念、术语或技术名词在中药制药工程理论上尚无明确的定义，某些术语含义不确切，在有歧义时仍含混使用，导致不同的人使用同一个名词时，其词意差别很大，易引发技术困惑或误导，甚至影响某些先进技术方法的声誉，阻碍了先进制药技术在中药产业的应用与发展。因此，极有必要厘清这些概念、术语或技术名词的真实含义，对其涵义作准确的定义。
2.1中药制药过程管控通常简称过程管控，包括过程控制与过程管理两大方面，制药过程控制主要包括：①提取浓缩、干燥、纯化、制剂等工艺的制药设备控制，②制药工艺品质控制，③制药过程质量控制，④中药产品质量检验，⑤质量风险控制。制药过程管理主要包括：①GMP管理，②以设备为中心的全员生产管理，③IS010012测量管理，④AQ/T9006企业安全生产管理，⑤IS014000环境保护管理等。
2.2在线检测这是一个常被混淆的技术名词。在线检测系指在生产线上检测制药过程参数，而过程参数通常包括工艺参数、状态参数、质控参数、物料属性参数及环境参数等不同类别参数（如密度，pH，水温，乙醇浓度，蒸气压力，气温，流量等）。显然，在线检测不等同于在线检测药品质量或检测药用物料质量，更不意味着在线质量控制。
2.3质量在线检测通常是指在生产线上检测药用物料质量。在不至于混淆的情况下，有时也将检测与药品质量相关的过程参数称之为质量在线检测。有必要指出，物料质量属性并不等同于质控参数，质控参数不一定是药用物料成分当检测的物料属性参数与药品质量无关时，则无法表征药用物料质量；即检测物料属性参数并不一定能检测出药用物料质量。因此，在使用近红外光谱等过程分析仪器检测药材或某工艺环节的药用物料质量前，必须全面深入研究哪些成分与药品质量相关，以及这些成分含量的范围。
2.4过程质量监测一般是指不仅检测药用物料质量参数，而且在给定的范围内进行观察和判断质量状况，通常设置越限报警功能。因此，检测与监测的工业意义不同，监测质量比检测质量更为重要，难度也更大。
2.5过程质量监控一般是指不仅检测药用物料质量参数，而且将这些质量参数调控在给定的范围内。显然，近红外光谱在线检测并不一定能在制药过程中准确检测出药用物质，也难以应用于监测过程质量；过程质量监控需要多种技术方法的融合才能实现，仅靠单一的近红外光谱检测技术无法控制中药产品质量，不少企业盲目投资建设近红外在线检测系统失败的主因就在于此。
2.6过程质量控制一般是指在中药生产全程中通过调节各种关键的过程参数来控制药品质量，使制药工艺流程制造出来的中药产品符合特定的质量要求。
由上述定义可知，在线检测方法包括工业传感器、过程检测仪表及过程分析仪器等；不能将在线检测视作为在线质量检测，也不能将在线质量检测等同于过程质量监测，更不能视作为过程质量控制；过程质量监测不等同于过程质量监控，也不能视作为过程质量控制。
3中药数字制药技术概述
中药数字制药是采用统一的数字化技术，不仅对制药工艺参数、质控参数、状态参数、物料属性参数、环境参数等过程参数进行数字化检测、控制及储存，而且对药材原料及制药过程中药用物料进行数字化检测，监测各类过程参数与药用物质在制药过程中的变化轨迹，综合判断过程状态并控制工艺进程，从而控制中药产品质量；同时，对CMP，计量器材，安全生产，生产车间，环保，仓储及物流等实施数字化管理按照制造业国际上目前通行的观点，可称之为“中药工业3.0”。
中药数字制药的主要技术特征是：原料药材数字化、药用物质数字化、制药过程各类参数的数字化（包括工艺参数、状态参数及质控参数等）、单元工艺模型化及定量化、生产车间各类管理体系数字化、全过程测管控信息一体化、各类信息集成管理和综合应用。
中药数字制药技术包括：①提取、浓缩、干燥、纯化、制剂等工艺的制药设备自动控制技术；②制药工艺模型化及定量化/制药工艺品质优化技术；③复制药过程各类参数在线检测技术；④制药过程质量数字化控制技术；⑤制药过程分析建模/PAT技术；⑥制药过程测管控信息一体化技术；⑦质量风险数字化管理及控制技术；⑧药效物质数字化辨析技术；⑨数字GMP系统；⑩精益生产MIS系统；⑾药品质量检验LTMS系统；⑿数字化仓储系统等。经过十余年的努力，本团队已建立中成药二次开发核心技术体系（包括中药数字制药技术），促进了中药产业的数据制药时代到来。
笔者认为：在中药数字制药技术体系建设中，单元工艺建模是前提，数字化设备是基础，全过程测管控信息融合是关键，管控质量风险是底线，药用物质全程监测是核心，数据集成管理及应用是根本，数字CMP管理是保障。中药制药工程界应当在中药制药工艺模型化和定量化方面聚焦发力，根据单元工艺流程将制药过程质量控制序贯化、精准化和规范化并具备预测性，将精益生产理念渗透到中药制造过程的每一个工艺环节，打造“数字化透明”的中药制造平台，实现制药过程数字追溯，为持续性提升中药产品质量奠定技术基础。
4中药智能制造技术概述
21世纪的工业信息科学将像20世纪的硅信息科学一样具有变革性意义，将产生全新的产业技术并使药物制造方式发生根本性改变伴随着数字制药技术广泛应用而产生的以各种形式存储的海量数据可创造丰硕的知识财富和经济价值，这就需要制药工业的大数据分析师“点石成金”。超大规模的信息交互与多维融合必将引发制药过程控制模式和生产管理方式的深刻变革，在制药过程高度信息化前提下实现知识发现管理和应用，牵引“数字化透明”中药制造平台向智能化发展，从而升华形成中药智能制造技术，即中药工业4.0。
中药智慧制药的主要技术特征是，使用大量的工业传感器过程检测仪表以及过程分析仪器等组成一张庞大而灵敏的可反映制药过程全貌的感知网，并将信息技术与制药技术深度融合，进而实现人与人、人与机器机器与机器生产管理与过程控制等之间互通互联，通过制药设备、生产管理、质量检测等与过程控制系统网络化联接，形成集聚了原料/制药生产/药品流通/临床使用等中药产品全生命周期信息的智能网络，使制药过程的每一个工艺细节均被注入“智慧基因”通过赋予中药制造平台学习和思考能力，用充满智慧的数据整合、分析与挖掘，从多种来源的中药工业数据中寻找关联，发现制药过程规律，洞察引起药品质量波动的因素，不仅实现制药工艺精湛控制，而且达到管理精益化要求，实现优质保量低耗绿色高效能制药。
中药智能制造技术主要包括：①制药信息处理、信息解释、信息利用、知识发现与管理等关键技术；②测管控信息融合智能管理技术；③中药产品质量智能预测技术；④质量风险智能预警及预控技术；⑤制药过程智能预测控制技术；⑥制药过程轨迹智能追踪分析技术；⑦水、汽、电系统智能优化管理技术；⑧精益生产智能管理技术等。
5中药工业4.0技术路径
制药工业数据储备、数据分析、数据建模、数据挖掘及可视化能力将成为医药产业未来最重要的核心竞争力。工业信息感知技术的发展，使获取制药过程全貌的数据描述成为可能，通过分析各类数据集群间关联关系，不仅能认知制药工艺各环节输入/输出的药用物料变化规律，而且可以揭示在生产全过程中物质、能量、信息等变换规律，发掘出中药工业数据的内在价值，创新定义数据制药技术，开辟获取中药工艺知识的新路径，重新建构中药工业技术格局，这是建设中药工业4.0的战略价值所在。
目前，我国有些地方已出现智能制造园区及智能工厂建设热潮，许多地方政府在规划未来5年建设上千个智能工厂或车间，但至今未见制药企业参与，以工业互联网为代表的信息技术如何进入制药工业领域仍面临巨大困难。一方面工业互联网和大数据在制药业并无技术应用基础，缺乏制药信息工程技术人才，容易出现只做“表面文章”而没有促进企业提质增效现象；另一方面，很多制药企业生存艰难，无暇顾及新概念技术，缺乏应用新技术的积极性或足够资金。我国中药制造业仍处于工业2.0进程中，传统制药工艺与现代制药技术共生，落后与先进并存。
根据中药工业的上述现实情况，笔者认为在实现中药工业4.0战略目标的征程中应实行分步走策略，倡议在现阶段首先大力推进中药数字制药技术的广泛应用，促进中药工业化与信息化融合，以应用目标牵引，构建“信息主导、系统集成”的中药数字制造技术平台，为实施中药工业4.0技术升级工程建设夯实数字化基础，创造必要的技术条件。人才是第一资源，组建科技创新团队是我国中药工业跨越发展的关键，应当构建成长性环境以及多样性、包容性学术生态，使中药制药工程科技创新力量成为中药产业可持续发展的发动机和推动力。
在新兴信息技术进入中药工业领域时，工业互联网只是一种技术工具，主导我国中药产业创新升级的应是精湛的制药工艺和过程质量控制技术。唯有通过制药相关技术的融合创新，提升中药产业的整体质量及效益，以工业物联网为核心的智慧制药技术才能在中药工业“落地”。因此，在中药制造向中药智造转向发展中，不仅需要基于物联网思维的现代工业精神，而且需要追求精益生产目标的“工匠精神”，更需要注重工业转化，防止出现一哄而上、不重视实效的局面。
生物技术制药概念篇2
【关键词】中药分离工程；，，制药工程；，，中药学，，，，
摘要：结合国家实施的中药现代化战略，从工程学的角度探讨了在制药工程专业（中药制药工程方向）开设《中药分离工程》课程的重要性及意义，并对制药工程专业开设《中药分离工程》课程进行了实践。
关键词：中药分离工程；制药工程；中药学
制药工程专业是1998年教育部调整后的一个整合专业，是一门工程技术科学，主要解决药品生产过程中的工程技术问题和实施《药品生产质量管理规范（GMP）》，实现药品的规模化生产和规范化管理［1］。本专业是奠定在药学（中药学）、生物技术、化学和工程学基础上的交叉学科，是应用化学、生物技术、药学（中药学）、工程学及相关科学理论和技术手段解决制造药物的实践工程。由于制药工程专业是最近几年才设置的新专业，制药工程专业已基本确定为以化学工程和药学为其主干课程的教学模式，并以化学制药、中药制药、生物制药等为主要专业方向。但在课程设置、实验教学安排等方面还不尽相同［2］。国家近年来十分重视生物医药产业和中药现代化战略，随着中国加入WTO，具有完全知识产权的中药更是得到关注，不少省市均将生物医药和中药产业作为支柱产业。中药制药工程专业的培养目标是未来的中药制药工程师，在学校里应当接受工程的基本训练。制药工程专业的学生通过在中药工程领域内的系统工程学习，完成工程师的基本训练，获得一技之长，用自己的专业知识、专业技能为社会主义建设服务。在中药制药工程专业方向的课程体系中，涉及到工程的课程不多，尤其是在中药分离提取方面，涉及的课程一般以实验室的提取分离为教学模式，缺乏工程体系。我们在制药工程专业（中药制药方向）开设《中药分离工程》一课，是将目前我国中药制药企业正在推行的中药现代化紧密结合起来，紧紧围绕现代中药分离技术，从工程学角度，全面、系统的介绍中药制药过程中的分离工程。包括：超临界流体分离工程、超声及微波辅助萃取分离工程、色谱分离工程、吸附分离工程、膜分离工程、固液分离工程、蒸馏分离工程、生物及结晶分离工程等现代分离技术［3］。本研究对制药工程专业开设《中药分离工程》课程进行了探索。
1中药制药工程专业学生具备工程素养的必要性
中药现代化一个非常重要的方面就是中药生产技术的现代化，也是我国中药产业目前面临的主要问题。中药现代化生产包括一系列重要操作，例如，提取、浓缩、分离等单元操作过程，运用现代分离技术如：超临界萃取技术、膜分离技术、蒸馏技术、树脂吸附分离技术、微波协助萃取技术等。其中分离工程的内容在整个中药现代化关键技术中占有较大比重，要想对目前我国中药生产中相对落后的提取、分离、精制等技术进行改造，积极引进和消化吸收已经成熟的先进生产技术，使中药的生产能达到现代化的水平，就需要培养大量懂得现代中药分离工程的专业技术人才。国内理工院校的制药工程专业均为新近设置，虽各具特色，毕竟都在创建过程之中。相对而言，武汉理工大学的制药工程专业以“中药制药”为方向，课程设置以化学化工为主，强调“工程制药”，瞄准“中药制药的现代化”［4］。但是从近年来用人单位对制药工程专业毕业生反馈的情况看，该专业的学生具有扎实的基础理论、较强的动手能力和吃苦务实的精神。但同时反映缺乏工程能力，毕业后对工程实际的适应能力较差，具体表现在：①理论与实际脱离，只会按书本上的内容解题，不能有效地解决企业的实际问题；②对工程规范了解甚少，不会使用工程手册，所做的化工设计不规范不能运用于实际；③缺乏经济观点，对工程与设备的选择能力差，从技术上考虑多而从经济上考虑少，不能很快完成从学生到工程技术人员的角色转换。这说明了本科专业教育在注重化学基础理论的同时，对学生工程素质培养不够。为使学生毕业后能适应我国正在推行的中药现代化战略，直接面向中药制药企业，培养中药制药的工程技术人才是中药制药工程专业的首要任务，作为专门讲授现代中药分离方法的《中药分离工程》课程对学生工程素养的培养有着重要的作用，因此《中药分离工程》对于中药制药工程专业来说是十分重要的一门专业课程。而目前在国内的中药制药工程专业均未开此课程，因此我们率先提出了《中药分离工程》这一概念，并在武汉理工大学制药工程专业（中药制药工程方向）及时开设了《中药分离工程》课程，并在授课过程中进行了一些教学改革。
2课程特点与设置
计划《中药分离工程》课程将目前我国中药制药企业正在推行的中药现代化战略紧密结合起来，紧紧围绕现代中药分离技术，从工程学角度，全面、系统的介绍中药制药过程中的分离工程。该课程不但揭示了中药分离过程的本质规律，而且着重研究了适宜分离方法的工业化途径、设备设计放大效应、最优分离路线的工业化及最优操作条件。在选择具体分离方法时，不仅要求技术上可行、经济上合理，而且要考虑能耗、环保、设备放大和开发成本等问题。《中药分离工程》主要章节包括：超临界流体分离工程、超声及微波辅助萃取分离工程、色谱分离工程、吸附分离工程、膜分离工程、蒸馏分离工程、生物及结晶分离工程等现代分离技术。教材建设内容确定之后，教师在授课时就有了基本框架。但我们的教学内容并不局限于教材，因为与科学技术的飞速发展相比，教材内容总是滞后的。因此，教师对学科发展前沿的技术与交叉领域的发展要有清楚的了解，要经常查找文献，关注热点研究的进展，及时介绍给学生。综合起来，本课程主要有两大特点：①课程内容综合性强涉及到中药有效成分种类及特性、化工原理、化工热力学、物理化学和化工机械设计等基础知识，同时要求具有较强的数学功底和编程处理数据的能力。②工程概念强该课程重在培养学生运用工程的手段，分析和解决实际问题，教材中有许多经验关联式，没有工程的思想和实践是很难理解这些内容的。要求教学过程中更注重理论联系实际，结合学科的进展情况和自已的科研成果，重在培养学生的工程兴趣和提高学生工程素养。初步定于在制药工程专业（中药制药方向）开设《中药分离工程》的专业课，时间安排在《化工原理》、《天然药物化学》课程之后，教学时数共计32学时，主要介绍中药分离的基本知识、各种分离方法及基本原理、分离过程的操作条件选择、工业化设备等内容，并安排上机学时，主要借助仿真软件，让学生能模拟工厂实际分离过程进行操作，更好的掌握分离方法在中药分离过程中的应用。
3课程开设模式
31讲授中注重理论联系实际授课模式思路在讲授过程中，教师除熟悉相关内容、吃透教材、认真备课外，还必须积累工程实践经验，才能从工程上把握分离方法的特点，在教学内容中结合科研经历而使课堂教学更具有现实性和新意，充分调动学生的求知欲望。在教学中将教材与实际相结合，学生主动参与性是相当高的，学生不但掌握了相关原理及其应用，更重要的是这样的课堂教学给学生的印象很深，能大大激发学生的专业兴趣。
32注重培养学生研究开发、工程设计和解决工程技术问题的能力过去的工程教育存在的主要问题是知识面不广，工程知识缺乏。从我国产业部门对工科学生的反馈信息中可了解到本科生毕业后需两年多实践才能胜任工作，为了缩短培养与使用之间的时间差，在培养过程中应该强调工程教育是一个综合培养过程，以强化工程观点和工程意识。授课讲师在讲授中药分离工程课程时力求从工程角度分析问题，比如讲述分离路线选择的内容时，以某一中药材中多种有效成分的提取分离实例，着重向学生分析哪些分离方法可以考虑？让学生确定最经济的分离路线，作出适当的经济分析。这种实例分析主要是考察学生的基础知识，要求从分子极性的微观性质作出宏观影响分析；并考察学生的工程思想，给出较经济的答案。另外萃取分离中若采用的溶剂是有机溶剂，从环保和成本角度讲都必须循环利用，要让学生充分认识到这一点。做好这些题不仅要求学生具有足够的理论知识，而且要考虑实际工程，因此能加强工程教育在本专业课程中的渗透，达到潜移默化地建立工程思想的目的。
4改变考试模式，注重培养学生分析和解决工程问题的实际能力
根据中药分离工程课程的特点和制药工程专业的培养目标，要求学生具备用工程的思想分析问题、解决实际工程问题的能力。如果还是按照一般课程采用传统的考试方法，可能会造成学生死记公式、盲目套用公式的局面。不从解决实际问题出发，就很难达到培养学生建立工程的思想，解决工程问题的能力。所以从第一节课起教师就得告诉学生该课程的特点，让学生在学习过程中心中有数，考试也主要从培养学生解决工程问题的能力出发采用多种手段进行考察。我们采取书面闭卷考试与大作业相结合的方式记录学生的学习成绩。书面考试与大作业分别占70%和30%。书面考试侧重于面上比较浅的概念原理性内容，注重基本知识的掌握，任课教师根据教学大纲要求和讲课内容，从中提炼出几种题型，包括基本概念问答、基本原理简述和综合应用分析等题型，基本全面覆盖了教学内容。而大作业让学生完成一个设计题目，题型尽量与工厂实际联系，要求学生运用课本知识，同时查阅一些资料后完成。最后根据学生上课情况及完成作业情况，评定学生平时成绩。因为这种考试方式综合性强，考察知识全面，所以受到了学生和老师的肯定。
5小结
通过在中药制药工程专业学生中开设《中药分离工程》，进一步优化了中药制药工程方向的课程设置、培养目标等。通过开设《中药分离工程》课程，并结合中药制药企业的中药现代化生产实际，让同学们充分认识到了中药分离工程在中药制药中的重要性，并具备了一定的工程实践能力。通过教学实践，跟踪学习该课程同学进入企业的动向及成效，我们的教学内容及方法也在不断的完善中。同时在课程讲授过程中，通过相关资料及素材的收集工作，不断完善课程讲义，培养高水平的中药制药的工程技术人才。
参考文献
1沈永嘉，卓超.关于制药工程专业课程设置的设想.化工高等教育，2002，(3):37
2李湘南.制药工程专业发展方向.理工高教研究，2003，22(3):92
生物技术制药概念篇3
主要测查与公务员职业密切相关的、适合通过客观化纸笔测验方式进行考察的基本素质和能力要素，行政职业能力测试试题包括数量关系、言语理解与表达、判断推理、常识判断和资料分析五个部分，全部为单项选择题，题量为140题，答题时限120分钟，满分100分。
常识判断部分涵盖法律、政治、经济、管理、人文、科技、省情等方面，主要侧重测查考生的法律知识运用能力，涉及宪法、行政法、行政诉讼法等内容。
申论
主要通过考生对给定材料的分析、概括、提炼、加工，测查考生解决实际问题的能力，以及阅读理解能力、综合分析能力、提出和解决问题能力和文字表达能力。全部为主观性试题，考试时限120分钟，满分100分。
《专业知识》考试范围
一、计算机类
计算机科学技术基础
第一章计算机基础知识
一、计算机的特点、分类及其应用
二、信息编码与数据表示；数制及其转换
三、计算机硬件系统的组成及其基本工作原理
四、计算机软件系统的组成，系统软件和应用软件的基本概念、功能和分类
五、软件基础知识；程度设计语言的基本概念
第二章多媒体技术
一、多媒体的基本概念及关键技术
二、多媒体计算机及关键设备
三、多媒体技术及其应用
第三章计算机信息安全技术
一、信息安全的相关概念与技术
二、计算机病毒的定义、特性、结构及分类
三、计算机病毒的检测与防治
第四章Internet知识
一、计算机网络的功能、结构、分类和使用方式
二、Internet的基础知识、网址与域名系统、TCP/IP协议
三、Internet的连接与服务功能
四、WWW与浏览器的应用
五、Internet和Extranet
计算机软件及使用
第一章Windows2014/xp操作系统
一、Windows2014/xp的特点，Windows2014/xp的运行环境及安装方法
二、Windows2014/xp的基础知识和基本操作
三、资源管理器的使用，文件和文件夹的概念与操作
四、控制面板的相关知识及使用方法
五、Windows2014/xp多媒体的管理及使用
第二章文字处理软件Word2014/xp
一、Word2014/xp的功能；Word2014/xp的启动方法和工作窗口
二、Word2014/xp的基础知识和基本操作
三、文档排版的基本知识与操作；表格的基本操作；图形及图文混排的基本知识与操作
四、页面设置与文档打印
第三章电子表格软件Excel2014/xp
一、Excel2014/xp的基本功能；Excel2014/xp的启动方法和工作窗口
二、Excel2014/xp的基本知识和基本操作
三、工作表、数据图表的建立、编辑、管理及格式化操作
四、单元格的计算以及公式和常用函数的使用
五、数据管理与分析的一般功能和使用方法
六、页面设置与报表打印
第四章C语言程序设计
一、程序设计与程序设计语言的基本概念
二、C语言的历史和特点，常见C语言程序开发环境的使用
三、C语言的基本语法与简单程序设计，包括基本数据类型、运算符与表达式；数据的输入与输出；基本程序流程控制语句；函数、编译预处理与存储属性
四、指针及其应用
五、高级数据结构及其应用，包括数组、字符串、结构、联合、位域、枚举和文件，位运算
计算机理论
第一章关系数据库理论
一、数据库、数据库技术、数据库系统、数据库管理系统的概念；数据库系统的体系结构
二、数据模型与数据视图
三、关系代数、关系演算及关系模型
四、结构化查询语言SQL
五、数据库的完整性与安全性，事务管理、并发控制、故障恢复，数据库的备份与恢复
六、数据库的设计，数据依赖的概念及关系模式的规范化理论
七、数据库应用开发工具，常见数据库系统产品的名称、特点，MicrosoftAccess数据库的使用
第二章网络技术基础
一、计算机网络的基本概念；计算机网络的功能、应用、拓扑结构及分类；网络的层次体系结构和网络协议；网络标准化
二、物理层，数据通信的理论基础，物理传输媒体、编码与传输技术及传输系统
三、数据链路层，差错检测与校正，数据链路层协议
四、局域网，多路访问协议及IEEE802局域网标准族
五、网络层，数据交换方式，路由选择与拥塞控制算法，常见高速网络技术，网络层协议
六、网络互联的概念，网桥、路由器与路由协议
七、传输层与应用层的功能、服务与协议
八、网络安全与网络管理，数据加密技术、认证技术、防火墙技术、常见网络管理协议
九、Internet原理与接入技术，TCP/IP协议族，DNS域名系统，WWW技术；电子商务的概念、体系结构与技术
第三章数据结构
一、数据结构及算法的基本概念与术语，算法的时间复杂度与空间复杂度
二、线性表及其存储结构和运算
三、串及其存储结构和运算，串的模式匹配
四、栈、队列及其存储结构，递归算法
五、数组及多维数组的定义、运算和存储结构，数组的压缩存储
六、二叉树的基本性质、存储结构、遍历算法和几种特殊类型的二叉树
七、树与森林的定义、性质，树与森林的存储结构与遍历算法
八、图的定义和术语，图的存储结构及相关算法
九、排序的基本概念，常见的排序算法
十、查找的基本概念，常见的查找算法，支持查找的几种特殊数据结构
第四章软件工程基础
一、软件工程的基本概念与常用术语；软件生命周期
二、软件需求分析
三、软件计划与软件设计
四、软件复用技术
五、软件编码与软件测试
六、软件维护
七、软件质量与软件工程管理
八、软件工具与软件开发环境
二、法律类
法理学
第一章法的概念和要素
一、法的定义、特征和本质
二、法律规则
三、法律原则与法律概念
第二章法的形式与效力
一、法的渊源和分类
二、法律效力的层次和范围
三、法律体系
第三章权利与义务
一、权利与义务的概念和分类
二、权利与义务的关系
三、人权
第四章法律责任
一、法律责任的概念与种类
二、归责与免责
三、法律制裁
第五章法律关系
一、法律关系的概念和种类
二、法律关系的主体与客体
三、法律关系的形成、变更与消灭
第六章法制现代化与法治国家
一、世界法制现代化的基本模式
二、中国法制现代化的历史道路
三、社会主义法治理念和法治精神
四、依法治国，建设社会主义法治国家
第七章法的运行
一、法的制定
二、法的实施
三、法律解释
宪法
第一章宪法基本理论
一、宪法的概念、本质和分类
二、宪法的基本原则
三、宪法规范与宪法关系
四、宪法的价值与作用
五、宪法与
第二章国家的基本制度
一、国家性质
二、政权组织形式
三、国家结构形式
四、国家基本经济制度
五、选举制度
第三章公民的基本权利和义务
一、公民基本权利与义务的概念和特点
二、公民权利与国家权力
三、公民的基本权利
四、公民的基本义务
第四章国家机构
一、国家机构的概念、本质和类型
二、代议机关
三、国家元首
四、行政机关
五、司法机关
六、军事机关
第五章宪法的实施
一、宪法实施的概念、基本方式和基本特点
二、宪法实施的原则和条件
三、宪法实施保障
四、宪法解释与修改
五、宪法实施评价与违宪审查
行政法
第一章行政法概述
一、行政法的概念与特征
二、行政法的渊源
三、行政法律关系
四、行政法的基本原则
第二章行政法的主体
一、行政主体与行政组织法
二、公务员与公务员法
三、行政相对人
第三章行政行为
一、行政行为的概念、特征与分类
二、行政行为的内容与效力
三、行政行为的成立要件与合法要件
四、行政行为的无效、撤销、变更与废止
五、几类主要的具体行政行为；行政征收、行政许可、行政确认、行政给付、行政处罚、行政强制、行政裁决、行政应急
第四章行政程序法
一、行政程序的概念和种类
二、行政程序法的基本原则
三、行政程序法的主要制度
四、政府信息公开制度
第五章行政复议
一、行政复议的特征与基本原则
二、行政复议的范围和管辖
三、行政复议参加人
四、行政复议的程序
第六章行政赔偿与行政补偿
一、行政赔偿与行政补偿之异同
二、行政赔偿责任的构成与赔偿范围
三、行政赔偿请求人和赔偿义务机关
四、行政赔偿程序、方式和计算标准
行政诉讼法
第一章行政诉讼法概述
一、行政诉讼的概念和特性
二、行政诉讼法的立法目的和重要作用
三、行政诉讼法的基本原则
第二章行政诉讼的受案范围
一、确定行政诉讼受案范围的因素和意义
二、行政诉讼的具体受案范围
三、行政诉讼受案范围的排除
第三章行政诉讼的管辖
一、级别管辖
二、地域管辖
第四章行政诉讼参加人
一、原告及原告资格的确认
二、被告及被告资格的确认
三、行政诉讼第三人
第五章行政诉讼证据
一、行政诉讼的法定证据种类
二、行政诉讼的举证责任和证据规则
第六章行政诉讼的程序
一、与受理
二、审理程序
三、审判监督程序
四、执行程序
第七章行政诉讼判决、裁定和决定
一、行政诉讼的判决
二、行政诉讼的裁定
三、行政诉讼的决定
民法
第一章民法的调整对象与基本原则
一、民法的调整对象
二、民法的基本原则
第二章民事主体
一、公民
二、法人
三、合伙
第三章民事法律行为
一、民事法律行为的概念和特征
二、民事法律行为的分类
三、民事法律行为的成立和生效
四、无效的和可撤销的民事行为
五、附条件和附期限的民事法律行为
第四章物权法
一、物权的一般原理
二、所有权
三、共有
四、用益物权
五、担保物权
六、占有
第五章债权
一、债的概述
二、债的履行
三、债的保全和担保
四、债的转移和消灭
第六章合同法
一、合同的特征和分类
二、合同的订立和效力
三、合同的履行
四、合同的变更和解除
五、几种主要合同：买卖合同、赠与合同、借贷合同、财产租赁合同、承揽合同、运输合同、保管合同、委托合同
第七章民事责任
一、民事责任的特征与分类
二、缔约上过失责任与违约责任
三、侵权的民事责任
四、民事责任的承担
民事诉讼法
第一章民事诉讼法概述
一、民事诉讼法律关系
二、民事诉讼法的基本原则
三、诉和诉权
第二章民事诉讼管辖
一、级别管辖
二、地域管辖
三、移送管辖与指定管辖
第三章民事诉讼参加人
一、当事人
二、共同诉讼人
三、诉讼代表人
四、第三人
第四章民事诉讼证据
一、民事诉讼证据特征与分类
二、证明对象与举证责任
三、证据的收集与保全
四、审查核实证据与查责任
第五章财产保全与先予执行
第六章诉讼程序
一、普遍程序
二、简易程序
三、二审程序
四、监督和申请再审程序
五、民事判决、裁定和决定
刑法
第一章刑法概述
一、刑法的性质和任务
二、刑法的基本原则
三、刑法的效力范围
第二章犯罪与犯罪构成
一、犯罪的概念与犯罪构成
二、犯罪客体
三、犯罪客观方面
四、犯罪主体
五、犯罪主观方面
第三章正当防卫与紧急避险
第四章犯罪停止形态
一、犯罪既遂
二、犯罪预备
三、犯罪未遂
四、犯罪中止
第五章共同犯罪形态
一、共同犯罪的形式
二、共同犯罪人的刑事责任
第六章罪数形态
一、罪数判断标准
二、一罪的类型
三、数罪的类型
第七章刑罚
一、刑罚的目的和刑罚的体系
二、刑罚的种类
三、刑罚裁量情节和刑罚裁量制度
四、刑罚执行
第八章重点掌握的罪名
分裂国家罪，重大责任事故罪，洗钱罪，非法拘禁罪，诬告陷害罪，刑讯逼供罪，抢劫罪，盗窃罪，诈骗罪，职务侵占罪，妨害公务罪，伪证罪，拒不执行判决罪、裁定罪，贪污罪，，挪用公款罪，行贿罪，罪，罪，故意泄露国家秘密罪，徇私枉法罪。
刑事诉讼法
第一章刑事诉讼法概念
一、刑事诉讼法的目的和任务
二、刑刑事诉讼法的基本原则
三、刑事诉讼中的专门机关
第二章刑事诉讼的管辖
一、立案管辖
二、审判管辖
第三章刑事诉讼证据
一、证据的特征与种类
二、证明对象和要求
三、证据的收集与运用
第四章强制措施
一、拘传
二、取保候审和监视居住
三、拘留和逮捕
第五章刑事诉讼阶段
一、立案
二、侦查
三、
四、审判
五、执行
经济法
第一章经济法概述
一、经济法的调整范围和特征
二、经济法的地位和体系
三、经济法的制定和实施
第二章经济法主体
一、经济法主体一般原理
二、经济管理主体
三、企业
四、特殊企业形态
第三章市场规制法
一、竞争法律制度
二、消费者权益保护法律制度
三、产品质量法律制度
四、价格法律制度
五、劳动法律制度（新劳动合同法）
六、反垄断法律制度
七、环境保护法律制度
第四章宏观调控法
一、宏观调控法一般原理
二、计划法律制度
三、产业法律制度
四、投资法律制度
五、国有资产管理法律制度
六、财政法律制度
七、税收法律制度
八、金融法律制度
国际法
第一章国际法概述
一、国际法的定义和特点
二、国际法与国内法的关系
三、国际法的基本原则
第二章国际法上的国家和个人
一、国家和政府的承认
二、国家和政府的继承
三、国籍与中国国籍
四、外国人的法律地位
五、人权的国际保护
第三章国际法上的领土
一、领土的概念、意义和领土的组成
二、领土的取得和变更
三、国家边界和边境制度
第四章外交和领事关系
一、使馆及其职务、外交特权与豁免
二、领事馆及其职务、领馆特权与豁免
第五章国际条约
一、条约的概念和名称
二、条约的缔约程序
三、条约的效力和解释
第六章国际组织
一、国际组织概念和类型
二、联合国的主要机关与职能
三、联合国的专门机构
第七章国际争端的解决
一、国际争端的概念和种类
二、国际争端的政治解决方法
三、国际争端的法律解决方法
三、财会类
基础会计学
第一章总论
一、会计定义
二、会计基本职能
三、会计核算方法
第二章复式记账法
一、账户
二、会计等式
三、借贷记账法
第三章账务处理程序
一、会计凭证
二、会计账簿
三、会计账务处理程序
企业会计学
第一章资产的核算
一、资产概述
二、货币资金的核算
三、应收账款的核算
四、存货的核算
五、投资的核算
六、固定资产的核算
七、无形资产的核算
第二章负债的核算
一、负债概述
二、流动负债的核算
三、长期负债的核算
第三章所有者权益的核算
一、所有者权益概述
二、实收资本的核算
三、资本公积的核算
四、留存收益的核算
第四章收入和成本、费用的核算
一、收入和成本、费用概述
二、收入和成本、费用的核算
第五章利润及利润分配的核算
一、利润及利润分配概述
二、利润及利润分配的核算
预算会计学
第一章资产和负债
一、资产的特点及其核算
二、负债的特点及其核算
第二章净资产
一、各项基金的核算
二、结余及结余分配的核算
第三章收入与支出
一、收入的分类及其核算
二、支出的分类及其核算
财务管理
第一章财务管理总论
一、财务管理的内容
二、财务管理的环境
三、财务管理的目标
四、财务管理结构
第二章资金时间价值与投资风险价值
一、资金时间价值
二、投资风险价值
第三章企业融资及资金结构
一、企业融资概述
二、权益资金融资
三、负债资金融资
四、资金成本及杠杆原理
五、资金结构
第四章投资决策
一、投资概述
二、项目投资
三、证券投资
第五章利润分配
一、利润分配概述
二、股利政策
第六章财务分析
一、财务分析概述
二、财务分析的内容
三、财务指标分析
四、财务综合分析
会计法规
第一章会计法
一、会计管理体制
二、会计核算及公司、企业会计核算的特别规定
三、会计监督
四、会计机构及会计人员
五、法律责任
第二章财务会计报告条例
一、财务会计报告的构成
二、财务会计报告的编制
三、财务会计报告的对外提供
四、法律责任
第三章会计准则及会计制度
一、会计核算的基本前提
二、会计核算的一般原则（会计信息质量要求）
三、会计要素及其分类
财税基础知识
第一章财政概念和财政职能
一、财政概念
二、政府与市场
三、公共产品
四、财政职能
第二章财政支出
一、财政支出分类
二、财政支出规模和结构
三、购买性支出
四、转移性支出
第三章财政收入
一、财政收入的形式和分类
二、财政收入规模
三、财政收入结构
第四章税收原理
一、税收要素
二、税收分类
第五章税收制度
一、我国税收制度的历史演变
二、商品课税的特征和功能
三、所得课税的特征和功能
第六章税收体系
一、增值税
二、消费税
三、营业税
四、企业所得税
五、个人所得税
第七章国债
一、国债的功能和作用
二、国债的发行、流通与偿还
三、国债的负担与限度
第八章财政政策
一、财政政策的目标、工具和类型
二、财政政策与货币政策的配合
三、我国财政政策的运用
审计学
第一章总论
一、审计的概念
二、审计独立性
三、审计的目标与对象
四、审计的职能与作用
第二章审计的组织形式
一、政府审计机关
二、内部审计机构
三、民间审计组织
四、审计职业道德与法律责任
第三章审计程序与方法
一、审计程序
二、审计方法
第四章审计证据与审计工作底稿
一、审计证据
二、审计工作底稿
第五章审计报告
一、审计报告的内容
二、审计报告的种类
金融基础知识
第一章金融机构
一、中国人民银行
二、政策性银行
三、商业银行
四、保险公司
五、信托投资公司
六、证券机构
七、财务公司
第二章金融市场
一、同业拆借市场
二、国债市场
三、企业债券市场
四、股票市场
五、金融期货市场
第三章金融调控
一、货币政策
二、存款准备金
三、利率政策
四、公开市场业务
五、再贴现
六、基础货币与中央银行贷款
七、信贷计划和信贷政策
第四章国际金融与外汇管理
一、国际收支和外汇储备
二、汇率与外汇市场
四、药学类
(一)药品监管法律、法规知识(主要是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《品和管理条例》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规规章内容):
掌握立法目的、意义和适用范围。
掌握药品、医疗器械等名词的含义。
掌握药品和医疗器械监督管理及检验机构设置和职责范围。
掌握药品、医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构制剂室的开办、变更许可事项的法定程序、条件及要求。
掌握GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等规定和要求。
掌握生产、经营药品、医疗器械的条件和要求。
掌握药品经营企业购进、销售、储存药品的规定。
掌握医疗机构制剂室配制制剂品种的要求和使用范围。
掌握国家药品、医疗器械标准概念及管理规定。
掌握处方药与非处方药的分类、医疗器械分类的管理规定。
掌握假药、劣药界定范围和生产、销售假药、劣药应承担的法律责任。
掌握对直接接触药品的包装材料、容器的管理规定。
掌握药品不良反应报告和监测管理有关规定。
掌握由药品监督管理部门从重处罚的情形。
掌握医疗器械产品市场准入的程序、要求及产品应取得的资质及证明与有效期限。
掌握药品、医疗器械生产、经营和使用单位违法行为应承担的法律责任。
掌握药品流通监督管理的主要规定。
熟悉特殊药品的概念和管理要求。
熟悉委托生产药品的规定和要求。
熟悉调配处方的管理规定。
熟悉城乡集贸市场销售药品的有关规定。
熟悉医疗机构购进、保管药品的规定。
熟悉药品、医疗器械广告审批和管理规定。
熟悉国家《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等管理有关规定。
熟悉药品抽样、药品质量公告有关规定。
熟悉药品监督管理、药品检验单位或个人违反有关规定应当承担的法律责任。
熟悉一次性无菌医疗器械的监督管理规定。
熟悉医疗器械分类规则和分类目录。
熟悉药品、医疗器械包装、标签和说明书管理规定。
了解中药品种保护制度的规定。
了解药品批准文号的概念。
了解新药的研制、申请、审批程序等有关规定。
了解生产已有国家标准的药品申请、审批程序等有关规定。
了解国家强制性检验药品的范围。
了解使用单位购进、验收、储存、养护、调配、使用药品和医疗器械的管理规定。
了解通过互联网进行药品交易和信息服务的规定。
了解药品价格管理规定。
了解《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》中药品和医疗器械监督管理的主要规定。
了解药品召回及其监督管理的主要规定。
(二)药学专业基础知识:
掌握药理学、药动学和药物安全性评价的基本概念、主要内容和重要名词术语。
掌握各类药物的分类、作用和品、的定义及主要类别。
掌握抗生素药物的分类、β-内酰胺类抗生素的作用机理及主要不良反应。
掌握主要分析方法的原理及其在药品检定中的应用。
掌握药剂学的各种基本概念、药物剂型概念、种类、特点、质量要求、制备工艺、制剂理论和质量控制。
熟悉常用药物的作用机理、临床应用和不良反应。
熟悉药品检验工作的基本程序和药品分析的有关知识,标准品、对照品与试药的区别及其选用原则。
熟悉药物稳定性概念及其化学结构和稳定性之间的关系。
熟悉制剂生产中常用设备的种类、性能、特点,中药炮制的目的、常用的炮制方法。
了解中国药典基本知识。
五、税收
第一章税收概述
一、税收的基本概念
二、现代市场经济条件下的税收
三、中国税收制度的沿革
第二章税收负担
一、税收负担的一般问题
二、中国宏观税负水平
三、中国地区税收负担分析
四、中国行业与企业税收负担分析
第三章税收制度与税制结构
一、税收制度要素
二、税收的分类
三、税制结构
第四章税法
一、税法概述
二、税收法律关系
三、税法体系
四、税法的适用与解释
五、税法的效力
第五章税权
一、税权概述
二、税收立法权
三、税收执法权
四、税收司法权
五、税法解释权
第六章营业税
一、营业税概述
二、营业税的适用范围
三、营业税的税目、税率
四、营业税的计税依据
五、营业税的优惠
六、营业税的计算
七、营业税的申报与缴纳
八、营业税特殊业务处理
第七章企业所得税制度
一、企业所得税概述
二、企业所得税纳税人及征税对象
三、企业所得税税率
四、企业所得税的计税依据
五、资产的税务处理
六、企业所得税税收优惠
七、企业所得税的计算
八、企业所得税源泉扣缴
九、特别纳税调整
十、企业所得税征收管理
十一、企业所得税特殊业务处理
第八章个人所得税制度
一、个人所得税概述
二、个人所得税征税项目
三、个人所得税税率
四、个人所得税应纳税所得额的确定
五、个人所得税优惠政策
六、个人所得税的计算和申报缴纳
七、个人所得税特殊业务处理
第九章财产行为税制度
一、资源税
二、土地增值税
三、城镇土地使用税
四、房产税
五、车船税
六、印花税
七、烟叶税
八、城市维护建设税和教育费附加
第十章税收征管制度
一、税收征管制度概述
二、税务登记
三、帐簿、凭证管理
四、发票管理
五、纳税申报
六、税款征收
七、税务检查与税务稽查
八、税收管理员制度
九、纳税评估
十、纳税服务
十一、税收征管法律责任
第十一章税收法制
一、税务行政处罚
二、税务行政复议
三、税务行政诉讼
四、税务行政许可
六、公安类
主要考察与公安业务相关的刑事法律、行政法律等法律基础知识；公安基本理论和公安民警所应当具备的治安管理、刑事侦查、交通管理等公安业务基础知识。
七、外语类
1、认知5000-8000个以上外语单词，其中能较正确地灵活运用的常用词语为2500个左右；
2、具有较扎实的实用外语语法知识；
3、具有较强的外语阅读技能，能正确理解难度适中的书面材料，阅读速度每分钟100-160词；
4、具有较好的外语写作能力，能根据要求写出长120-150词的外语短文；
5、掌握常用翻译技巧，能进行外语和汉语互译，速度每小时1500-2500印刷符号，译文忠实通顺；
6、具有较强的口语和口译能力。
注：1、《行政职业能力测试》参考资料为安徽人民出版社出版的《安徽省各级机关2014年考试录用公务员参考用书.行政职业能力测试》；
生物技术制药概念篇4
[关键词]种子包衣；种子丸化；种子包衣丸化机；技术研究
中图分类号：P63文献标识码：A文章编号：1009-914X（2015）43-0389-01
引言
早在上世纪九十年代，我国的农业部就提出了种子包衣这项技术作为实施种子产业化工程项目的一项重要技术要求，近几年，国家发改委以及国家科技部也提出了要把种子包衣丸化的技术处理示范工程纳入了当前我国相关的农业优先发展的高新技术领域。根据相关的统计分析，我国当前的农业种植所需要的种子大概每年需要800万吨，而且，用种需求量的趋势还在逐年的上升。不过虽然种子的需求量在不断的上升，但是经过精挑细选、包衣丸化处理之后的种子还占不到总种子需求量的百分之十。按照种子产业化工程的主要需求要求，我国的种子包衣技术仍需要大力的发展。
1.种子包衣丸化技术的相关概念、类型以及特点
1.1种子包衣的概念以及类型
种子包衣技术是一种种子加工的后处理技术，它通过包衣机械将种子以及种衣剂按照一定比例充分的搅拌混合在一起，使得每一粒种子的表面都能充分的被一层药膜包裹住，形成我们传统意义上所说的种植包衣。种子包衣技术根据种子外表面包衣的厚度大致可以分为单包衣、复包衣以及多层包衣等，包衣剂是一种化学合成的药物，根据这种化学合成药物的活性不同，可以将种子包衣技术分为复和化学型、农药包衣型、微肥型以及激素性等多种类型。同时，在我国现代化产业技术水平的发展，以及我国农业产业化的需要，近几年，相关的农业专家又研究出了新的种子包衣技术。例如高吸水的种子包衣技术，这种种子包衣技术能够使种子周围以及种子的秧苗根部形成蓄水球，可以从根本上解决水稻的早育秧立苗难的问题；著名的农业科学家发明的海藻胶包埋种子，有利于在干旱的条件下播种出苗。还有很多新研制出来的种子包衣技术等都能够解决当前播种过程中出现的种种问题。
种子包衣技术最重要的技术基础就是种衣剂与包衣设备的使用，种衣剂主要是按照不同的农作物或者是其他的植物种子、种苗的生理生化的特征，以农药、肥料、激素等活性成分，成膜剂、乳化剂等非活性成分根据相关的比例进行加工合成的一种种子处理剂。种衣剂主要包括两个部分：以成膜剂为主的配套助剂，以及按照配方要求的活性成分等。种衣剂是种子包衣技术的专用的化学产品，一般应该具有如下几个特征：种子的外包衣中的药物成分应该缓慢的在土壤中进行释放，种子包衣中的一些杀虫以及杀菌等一些相关的药物成分应该具有高效的传导性，种衣剂应该满足寒冷的天气不结冰，并且在高温的环境下不分解，具备一定程度的稳定性，每种种衣剂应该只能针对一种农作物或者其他的植物作物有效，对其他作物无效也无害。种子包衣是通过包衣机械来实现的，种子包衣机质量的好坏直接影响着种子包衣的效果，使其种子包衣的合格率受到影响。
1.2种子丸化的概念以及类型
种子丸化技术是指利用特制的丸化材料通过丸化机械的处理包裹在种子的表面，并通过一定手段的加工，形成表面光滑，形状类似于药丸一般的丸化种子。包衣种子与丸化种子之间存在的最主要的区别就是是否使得种子的体积增大，种子丸化的主要成分除了包含一般的种衣剂之外，还包括惰性填料以及粘合剂等成分。
2.种子包衣丸化设备的现状
2.1种子包衣机的研究现状
近年来，随着包衣技术的不断发展以及包衣工艺的精细要求，种子包衣机械也随之快速发展。目前的包衣机主要有两种，一种是老式的连续式包衣机，另一种为批量试包衣机。传统的连续连续式包衣机产量高，但因其不能定量给种与定量给药，易出现药种比不一、花籽等情况，且浪费药液严重，由于其技术落后已经逐渐被淘汰。批量式种子包衣机可实现定量给种，定量给药，还优化粒药液的雾化方式，提高了种子的包衣质量。并可以实现全自动运行，已经逐步替代连续式包衣机。
2.2种子丸化机的研究现状
目前种子丸化机主要采用旋滚法原理进行成型作业。常用的旋滚法丸化机主要有两种形式：倾斜锅式丸化机和垂直盘式丸化机。倾斜锅式丸化机结构简单，价格低，但生产率低，丸化后的种子包裹层容易破裂，易出现双籽粒和空籽粒。垂直盘式丸化机是近几年欧洲和北美洲发展十分迅速的机型。此类丸化机的成产率与倾斜锅式丸化机有较大提高，丸化后种子包裹层的抗压强度较高，便于储存、运输和机械化播种，不易出现双籽粒和空粒，丸化质量高。
3.种子包衣丸化技术的研究现状与发展趋势
3.1种子包衣丸化技术的研究现状
我国的种子包衣丸化技术相对于一些西方的国家起步较晚，但是由于我国科技发展水平的不断进步，我国的种子包衣丸化技术的发展还是相当的迅猛的。上世纪八十年代，我国农业部针对进行丸化过后的牧草种子进行飞机播种，并且北京农业大学的李金玉教授在西方国家种子包衣丸化技术的基础上研究出来了十多种的活性组成不同，适用于不同的良种包衣需要的一系列的种衣剂，并且获得了相关的技术专利。在八十年代后期，我国的国产种子包衣技术主要是以田间试验为整个技术工作的重点，在这个时期，我国的种子包衣丸化技术已经进入了大型的推广阶段。
虽然，自从上世纪的九十年代以来我国的种子包衣丸化技术在相关的农业以及植物种植的应用中取得了大规模的进展，但是由于相关的技术水平还不算很成熟，种子包衣丸化技术还是存在着一些问题：现有的国家已经研制出来种衣剂一般都是整理型的种衣剂，缺乏相对应的针对性，针对种子的包衣，存在着包衣不全以及包衣易脱落的问题，在我国多省市之间存在着发展不均衡的现象。
3.2种子包衣丸化技术的发展趋势
由于种子包衣丸化技术针对我国的种子以及秧苗都是具有良好的促进生长以及杀菌杀虫的作用，适应我国农业科学技术水平的发展，所以这项技术水平在我国的农作物种植方面还是具有很强的发展空间。
结束语：种子包衣丸化技术在我国的起步相对来说较晚，但是发展的速度绝不亚于西方的国家，本篇文章主要针对种子包衣丸化的概念以及相关的种类进行论述，针对种子包衣技术的技术要点进行分析，最后我研究出种子包衣丸化技术的发展现状以及研究前景，种子包衣丸化技术的研究对我国的农业水平的研究具有很大的现实意义。
参考文献
生物技术制药概念篇5
首先讨论一下自然哲学与中医学术方向变革的关联性。自然哲学是哲学的一个分支，它以人的一切对象为对象，是自然对象整体的本源或存在方式。从人类学本体论视角看它绝不是个别现象的描述学。人的存在与自然相关，人的自然化与自然化的人，《论语》讲“逝者如斯夫，不舍昼夜”，山川河流及万物都在变化之中，人也需要认知变化，顺应自然而演变及适变，这是美学的论题。而实践美学是人类学历史本体论的哲学，它以外在一内在的自然的人化为根本理论基础，美的根源在于外在自然与人的生存关系的历史性改变，而美感的根源在于内在的自然，即先天生理心理和后天文化教育经验的渗透，也是心理性向社会性融合的过程。联系中医药学的理论是现象理论、非线性理论，是巨系统的复杂理论。它的理论价值体现了中华文明的哲学底蕴，体现了华夏民族崇尚“以美启真”“以美储善”“以美立命”的道德风范。另一重要方面，自然哲学对中医学人倡导“象思维”的模式，以形象思维为基础，重视观察和体悟，审视人的健康和疾病的状态，将形象、具象、意象的主体认知落实到临床医护诊疗工作中，以维护健康与提高疗效水平。显然“象思维”是动态的整体，是中医学原创思维与原创优势，有望推进整体医学思想与励行多维恒动的关系本体认识论的自觉性。
面对国家的医疗卫生体制改革已进入深水区，广大中医药界学人把惠及民生为己任，要提高为广大民众服务的公平性和社会可及性，这是中医药学术方向变革的动力。关于中医药学学科总体目标的设定，先荽认清全球科学格局正在变化之中，重要的在于科学概念的更新和宇宙观的深化。21世纪科技界对黑洞的观测与发现，其中有90%的暗物质即那些不发射任何光及电磁辐射的物质，而黑洞的物质运动是不规则的、非线性的、具有不确定性的，对宇宙天体的观测研究，无疑影响着中医药学的理论基础，确切地说中医学不是唯唯物的，而是以唯“象”为主体的，是非线性和不确定的，应强调实体本体与关系本体的整合，注重能量与信息的时空转换，显然中医学现象理论与现代大科学的宇宙观相吻合。
目前，大科学时代是由信息时代逐渐向高概念与大数据技术演变。笔者理解的高概念首先是科学人文的融合，科学求真、人文求善，科学人文互补互动；二是要研究复杂系统的相关性，要敢于突破原有学科的边界，提倡整合；三是对不同民族、地域的优秀文化中的科学概念进行诠释辐射与创新。大数据是针对复杂系统多学科、多元化研究的海量数据，包括着非线性、不确定性数据的综合集成技术。可见高概念大数据技术将为中医药学科理论框架与临床实践指南的构建更新创造良好的机遇。纵观20世纪医学科学发展的轨迹是以二元论和还原论为中心展开的纯生物性理论与技术的发展方向，代价是医学人文的失落，眼中只有“病”而忽略了主体的“人”，过度追逐“科学化”，以生物学的指标作为判别疗效的唯一标准的医学。虽然在传染病和感染性疾病方面取得了重大成绩，但同时也发现了医学主体的人的复杂性、能动性与非线性、不确定性等特质，如何求解？新的自然哲学观引领下的健康新理念，主要突出“以人为本”的价值目标，注重关系本体论的研究设计思路，注重人文关怀、人的道德和人的社会适应性，与医生患者成为道德共同体的培养。
有一个问题必须讨论，即在科学人文融合的大科学理念引导下，当今的中医学与西医学能以互补互动向趋同方向发展，为构建统一的新医药学奠基吗？有学者认为中西医之间从具体研究对象、研究方法以及两种医学的基础理论都具有不可通约性。先说具体对象中西医学依自然哲学原理应是“人”，人的存在的一切对象。只是产生于西方工业文明基础上的西医学在一段历史时期将对象侧重在“病人”的病、追求的是生物学的指标，重技术重实证，必须可重复可复制。还原论盛行的20世纪，对人类物质文明的提髙功不可没。笔者作为中医学人对西医学出现的问题不言自明。晚近十数年间亲身观察医学方向在逐渐转变，重视人文关怀由“人的病”到“病的人”的情绪、感情、心理变化，逐步渗透出现叙事医学、发展医学心理学科，有学者明确提出循证医学叙事化。医学科学研究面对复杂系统的临床难治病，从“单疾病、单靶点、单药物”的医疗模式，正经历着多学科、多元化、多层面整合集成探索调控疾病的转变，研究思路上正发生从“还原性研究”转为“系统性研究”、从“描述性研究”转为“预测性研究”，其中一个重要标志就是从网络这一整体的视角来认识生命活动与药物治疗机制。尤其是以人类健康为主要研究内容，朝向个体化医学、预测医学、预防医学、参与医学做出调整以适应转化医学与网络医学的发展。中医药学的研究对象罹三千年的历史始终是人，“以人为本”。以农耕文明为基础，上溯孔孟仁学、老庄“重生”顺其自然的哲学，一贯以儒释道主体的国学为指导，国医国药不断融入外来医药又不断向外辐射传播，从来都是开放的系统。有鉴于本世纪二元论与还原论逐渐被多元的大科学的革新所取代，同时一元论与系统整体论的兴起，将“人”放在天地之间来看人的健康、来看人的疾病，物我一体、知行一体、精气神一体、象意形融通，历来主张科学人文互补互动，是具有生命科学与人文科学双重属性的学科。综合上述，从中西医学研究对象在农耕文明与工业文明的影响和近代研究发展趋势看，从不同质不通约而朝向整合方向迈进。
回首本世纪初叶，我承担了国家“973”与自然基金委重大科研项目，对中医方剂配伍着手研究组建了多学科的团队，不仅有中西医药专家，还广泛吸收引进了化学、物理学、数学计算、信息与天文学专家的参加与指导。中医方剂有中药配伍组合的物质基础又体现治疗效应，是中医理论的载体。届时，我提出“方剂的潜能蕴藏于整合之中，不同饮片、不同组分、不同化合物的不同配伍具有不同的效应，诠释多组分与多靶点的相关性，针对全息病证，融合对抗、补充、调节于一体，发挥增效减毒与减毒增效的和谐效应”。整合效应包括药效物质与生物效应的整合，药物实体与表征信息的整合，药物功效与人体功能的整合。通过实验认识到“网络”可以看作是整体与系统的构建基础和关键技术。譬如“网络药理学”中的网络，在宏观与微观的基因组、转录组、蛋白组、代谢组、表型等不同层次，有基因调控网络、蛋白质相互作用网络、信息传导网络、代谢网络、表型网络等各种生物网络，“网络”作为复杂系统分析的关键，代表了一种符合中医药整体特色的研究新理念与新方法，我国学者无分中西展开的复方网络药理学研究与国际基本同步，中医方药研究有望跻身当代科技前沿，为源头创新提供强有力的支撑。
中医药学历来以临床医学为核心，在具体的内容上首先朝向个体化医学。由于人类基因组计划的顺利完成以及分子生物学技术和生物信息学的快速发展，如何基于药物遗传学的发现而发展个体化医学，已受到医药科技界的重视。中医诊疗从整体出发，如治疗同一种病，因遗传背景体质禀赋的差异等，出现“证候”不同而治疗方药与剂量亦不相同。当然，还有医学模式中心理情感与社会、环境等也是个体化医学体现人文关怀的重要方面。显然辨证论治的理念与技术将在个体化医学的发展的时空中发挥主导的作用。未病先防、既病防变践行预测医学与预防医学，应将重点放在病前的早期监测。中医治未病与五运六气学说是其代表，积极辨识健康状态及演变趋势，适应各种气候、物候，各种环境的变化，又要调心身怡情养性。
中医作为整体系统医学有明确的内在标准，如“气脉常通”“积精全神”“阴平阳秘”等；具体干预方法如饮食有节、起居有常、恬淡虚无、法于阴阳和于术数等为实践证实有效的身心调摄的理念和方法。至于参与医学，倡导每个人主动参加到对自身健康的认知和维护健康的全过程中去。历来重视人的智慧和能力，以“志闲而少欲、心安而不惧、形劳而不倦”“气从以顺、各从所欲、皆得所愿”，以调制承平，做到“正气存内，邪不可干”。
转化医学要作为重点的变革之一，凸显个体化医学的中医中药的优势，同时要参与到全球卫生信息化工作中。中医药学讲转化医学是“以人为本”，从临床实践中凝聚科学问题，再做基础研究与新复方的开发研究，是基础科研成果转向临床应用，进而提高维护健康防治疾病的水平。因此，转化医学研究的模式必须是多学科的联合体的密切合作，医院要向院前转化，成熟技术向产业转化，科研成果向效益转化，面向基层医教研产要向人才培养转化，总之其“模式”具有普适价值。勿需讳言，我们在推动转化医学中体悟到还原论与系统论，与运用网络医学作为调整变革的重点时，面对多因素、多变量、多组织器官复杂性现代难治病诊疗，中医学与西医学基础整合的可能性是存在的。
