基因工程药物的应用(6篇)

基因工程药物的应用篇1

1促进医院对基本药物的管理

根据WHO关于基本药物的理念，基本药物制度的目标可以归纳为两点：一是提高贫困人群对基本药物的可及性；二是促进合理用药。前一目标对于维护“人人都享有健康”具有重要意义；后一目标则是提高药品使用的科学性。因此临床工作中一定要避免药物滥用。目前我国存在最严重的抗菌药物滥用问题，据统计，抗菌药物不合理使用比例高达40%～50%，以住院患者应用居多，并且存在抗菌药物联合应用、以静脉给药为主、病毒感染使用抗生素等问题，增加了细菌耐药和药物不良反应的发生率[1]。为促进抗菌药物的合理应用，本院制定了药品分级管理制度，并分派药师深入临床科室向医护人员宣传基本药物的合理使用，以科内业务学习的形式讲解药物动力学与药效学方面的相关知识，加大基本药物的使用力度，严格控制新药、贵药的使用，提高合理用药水平。此外，药师要严把药品采购关，从源头上制止不合理用药的问题。

2协助临床医生完善具体给药方案

医生在临床用药时往往根据经验或用药习惯开具处方，有的盲目追求用新药、用贵药而忽略了对基本药物的使用，因此药师就要更多地关注药物的有效性、安全性等问题，并通过运用自己的专业知识，加强与临床医生的有效沟通，对药物疗效、不良反应、患者身体条件差异等因素进行综合分析，提出合理的、个体化的用药指导方案，在安全有效使用药物的同时降低患者的医疗费用，促进基本药物的临床合理应用[2]。药师为了更好地胜任本职工作，需要不断学习相关专业知识，及时了解新药的用药进展，严格把握用药原则，在提高药物治疗质量中发挥作用。药师通过用药前咨询、用药过程中指导、用药后不良反应监测等工作切实把握药物特性，并做好记录，及时整理并反馈给临床，最大程度地发挥药物的作用，并避免药物不良反应的发生。通过建立不合理用药监管机构和监管制度，全面负责医院药物使用的指导和监督工作[3]。

3开展与患者面对面的用药指导和教育

基因工程药物的应用篇2

蛋白质工程技术，实质上就是借助在重组DNA以及利用基因水平来设计分子的过程，在这个过程中更好地定向转化以及定向突变自然界的蛋白质、转运RNA将转化技术应用在蛋白质工程中。本文探析了生物药物研发应用蛋白质工程技术。

关键词：

生物药物；研发应用；蛋白质工程技术

引言

当前，我国的生命科学在快速发展发酵工程、细胞工程、酶工程、蛋白质工程、以及基因工程的过程中获得了更多的进步，蛋白质工程技术在研发生物药物的过程中得到了更加广泛的应用，同时其在发展生命科学的过程中也发挥着十分重要的作用。另外，借助蛋白质工程的DNA重组技术分子设计还能够改造自然界已经存在的蛋白质、创造全新的蛋白质，蛋白质工程技术好可以提供更多的设计方案来改造以及合成生物药物，改善重组蛋白药物的免疫原性、半衰期、生物利用度、稳定性、活性。

1.定点突变技术

定点突变(site-directedmutagenesis)技术，实质上就是在确定生物药物的功能以及结构的基础上，对某一活性基团进行全新的有目的地改变，或者是在确定DNA序列中删除、插入以及取代一定长度的核苷酸片段，在突变基因的过程中可以更好地对生物大分子中的个别结构氨基酸残基进行有目的的改变，这样可以获取比较新颖的含有新性状生物药物的方法，因此又被称作是理性分子的设计[1]。在定点突变技术应用的过程中，应该建立在已经知道知生物药物的编码序列以及一级结构的基础上，对突变位点进行更好地设计可以按照蛋白质空间结构进行。相比与使用自然因素以及化学因素致使其突变的方法，定点突变技术更具有重复性好、简单易行、以及突变率高等优点。另外，定点突变技术不但能够对特定的核苷酸序列进行改变，通同时还能够更好地最大化地影响以及随机突变一段核苷酸序列的生物性质以及功能，这样蛋白质就会产生一系列的显著突变，从而更加容易发现基因改良以及高活性的生物药物。同时，在开发心血管药物的过程中，纳豆激酶具有十分重要的作用，因为其主要是通过纳豆枯草生产的涵盖着能够溶解纤维蛋白活性的酶。在实际应用纳豆激酶时，其主要会表现出其非常差的稳定性，而且还比较容易发生氧化反应，更加容易出现定点突变，在序列中引入丙氨酸以及丝氨酸可以相应地改善其周围的苏氨酸以及催化残基的位点，可以更加容易表达在大肠杆菌上，还可以提高其具有的抗氧化能力[2]。另外，在借助催化抗体的过程中，还可以调节免疫蛋白的活性，以及利用突变技术可以很好地提高催化酶的活性，更加容易产生酶解反应。

2.体外定向进化技术

定点突变技术，只可以替换天然蛋白中所含有的少数氨基酸，高级蛋白的结构基本可以一直维持原来的结构状态，所以改造蛋白功能就会受到非常多的限制。另外，当前大多数蛋白功能以及结构的关系数据也往往不符合人类认知蛋白质新功能的实际要求。由此可知，当前改造新兴蛋白质的策略之一就是体外分子定向进化技术，并且体外定向进化的蛋白质工程药物，又常常被称作是分子进化，实质上就是在实验室对实际存在的自然进化机制(自然选择、重组以及随机突变、)进行模拟，利用DNA改组以及易错PCR等方法，可以随机诱变编码蛋白质工程药物的基因，还可以利用压力选择方法或者是高通量筛选对其具有的性能进行定向筛选，这样可以利用优良的生物药物或者是创造出性质优良的、自然界中不存在的新药。相比定点突变，定向进化不必要获知生物药物的功能以及结构的信息，因此就常常被人作是非理性设计[3]。

3.tRNA介导蛋白质工程技术

实质上，tRNA介导蛋白质工程技术定点非天然氨基酸替代法，主要是非天然氨基酸在人为设计的过程中会选择性地掺杂至蛋白质中的技术。相比于定点突变技术，tRNA介导蛋白质工程技术和其有着很多相似的地方，都可以对目的蛋白功能进行可选择性地定向改良，定向改良的主要操作步骤是:首先，借助化学氨酰化等方法来使抑制型的tRNA错酰化，抑制型的tRNA就是指tRNA中具有UAG三联体的反密码子，这样抑制型的tRNA就可以携带更多的非天然氨基酸，之后将该非天然氨基酸利用错酰化的tRNA的反密码子靶向引入目的蛋白的设定位点，再在体外细胞游离合成体内细胞体系中以及系统中合成含该非天然氨基酸的蛋白质。

4.结语

综上所述，在我国不断快速发展生命科学以及信息技术的过程中，在研发新药的同时生物药物发挥着十分重要的作用，在整个药物研发的过程中具有十分重要的意义。研究生物药物的相关人员在利用蛋白质工程技术时，能够在蛋白质分子剪裁以及设计的时候就更加得心应手，这样就能够研发出来的全新蛋白质药物就会拥有更多的新功能以及新结构。在不断深入研究、发展以及应用蛋白质工程的同时，也能够更加快速地发展以及创新自然界中不存在的生物药物。

作者：宋鹏辉单位：齐鲁理工学院化学与生物工程学院

参考文献：

[1]吴梧桐,王友同,吴文俊,等.生物技术药物的研究开发新进展[C].全国工业生化学术会议.2014，12(22):264-265.

基因工程药物的应用篇3

【关键词】生物制药；西药制药；车间

药品是保证人们身体健康的基础，是人类关心的问题。尤其是在近年来，伴随着社会经济的飞速发展和人类生活水平的提升，人们在日常生活中对于药物也提出了新要求，各种安全、绿色、环保、高质的药品在人类生产和生活中所发挥的作用越来越突出，由此引发了人们对制药工艺的研究和探索。西药作为现代化医药体系中最为重要的一类，由于它本身是一种化学生产工艺，为此在加工与生产当中各技术环节与工艺要求都极为严格，无论是工程技术手段还是工程管理策略，都必须要给予应有重视。

一、西药工程概述

我国是当今世界上人口最多的国家，健康问题已成为我国当今社会发展中最为关心的问题，也是影响我国经济发展的主要因素之一。伴随社会经济的飞速发展和人民生活水平的提升，人们在生活中对于自身的健康也提出了新要求，对于保障健康的药物也给予了新看法。在这种社会背景下，西药制药工程迎来了发展的黄金时期，其应用前景日益深入，应用技术措施十分的严格。

1、西药工程概况

一般来说，西药制药主要指的是通过化学反应的方式来消融原材料，使得其中杂质、污物和不良成分及时的去除，生成一种新物质，是应用现代化科学技术手段和理念进行可靠操作和制作的一个综合性生产工艺。在当今的临床诊疗和救治中，西药的应用范围极为广泛，它在研制的过程中是从西药物质基础的角度出发进行的，是通过解决当今存在的化学稳定性问题和药效问题来进行优化的。在工作的过程中，也就是说西药制药工艺的开展主要需要解决的重点在于怎么样在工作中应用快速、安全的技术手段来生产出可靠的药物成分，为医疗工作的开展和人类健康提供物质保障。近年来，随着科学技术的飞速发展，以现代化计算机技术、遥控技术和自动化技术为主的新技术体系在制药工艺中得到广泛的应用，这使得整个制药流程变的更加的精确化、完善化，其整个功能得到了有效的发挥。

2、西药制药工程的发展前景

近些年来，需要制药工程的发展得到了前所未有的进步，但是就整体发展现状而言还不甚理想。尤其是在近些年来，各种药物安全问题时有发生，给整个制药行业的发展带来严峻挑战，同时也可为给制药工艺的引用提供了新的机遇。目前国内不断推出的各种只要政策很适合我国制药行业的发展，这使得整个行业迎来了发展的新机遇。尤其是在西药制取工艺当中，我国的设计能力、技术能力以及设备都得到了进一步的提升，逐渐缩小了与西方国家之间的差异，为我国制药工程的发展打下了坚实的理论基础。

二、常见的西药制药工艺

我国是当今世界上人口最多的国家，同样也是一个用药量极多的国家之一。但是因为我国的社会经济影响，使得我国的药品安全问题一直都未曾得到有效的解决，就整体趋势而言还存在着严重的不足和缺陷。就我国的西药生产工艺进行分析，无论是在技术、设备还是理念上，都与西方法多发国家存在着严重的差异，技术落后、生产观念不严谨、生产方式不科学等问题时有发生，这使得整个药物生产存在着严重的影响。基于这种社会背景下，以现代化科学技术应用为基础的制药新工艺逐渐受到人们的重视，也得到人们的认可，它在整个制药领域中发挥出重要的作用和意义。就当今常见的西药制药工艺进行分析，其主要的工艺如下：

1、生物制药技术分析

在现代化西药制药生产当中，生物制药技术的应用最为常见，它是基于现代化生物学理论基础上形成的一种制药新技术和新工艺。所谓的生物制药技术或称生物药物（biopharmaceutics）是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

2、径向膜层析技术

传统的层析技术往往采用长轴流向设计，虽然为广大的科技工作者运用，但依然存在许多缺点：（1）流速较慢，层析耗时长效率低；（2）层析过程中压降较大，增加了对设备的要求；（3）层析条件不易放大，若想放大规模，需重新摸索分离条件，为重组蛋白的大规模分离纯化提出了难题。80年代中期国际上提出了一种称为径向层析（RadialFlowChromatography）的新技术。80年代后期，径向层析又结合膜分离处理量大的优点，发展成径向膜层析技术，在原理上解决了上述问题。径向膜层析柱常采用螺旋卷式膜组件结构，流动的方向是从层析柱的圆周流向柱的圆心，即径向流动。由于这一原理，与传统的轴向层析柱相比，径向层析有以下几个优点：（1）流向的截面积加大，即使在流速高时压降仍很低，因而纯化速度快处理量大。（2）保持柱径不变，无需改变其它分离条件，仅增加柱长就可以增加上样量，因而有利于放大生产。

三、小结

西药制药技术的提高是综合当前的生物技术、基因技术为一体的生产模式，各个生产企业和单位在制药的过程中结合科学技术综合分析与利用是保证当前易学发展的关键，更是为西药制药提出良好发展前景的基础。

参考文献

基因工程药物的应用篇4

[关键词]制药工程；课程体系；改革

[中图分类号]G642.0[文献标识码]A[文章编号]1005－4634(2012)02－0088－04

0引言

制药工程是化学、药学、制剂学、工程学、管理学等多学科交叉的边缘科学，其目标是培养具备制药工程专业知识以及从事药品技术开发和工程设计能力，在工程应用研究等方面具有良好的开拓精神、创新意识和实践能力的研究开发型和技术应用型工程技术人才。它要求学生掌握化学、药学、制剂学和工程学的基本理论知识，通过对实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计等各个方面的训练，具备药品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力，并可根据GMP和国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发以及环保等各方面的方针、政策和法规，进行药品新资源、新产品、新工艺的研究、开发和设计，从而最终达到药物生产企业所要求的具备药物生产、管理、营销、工程设计和改进等方面的人才目标要求。

国内制药工程专业是在1998年教育部调整工科本科专业时出现的，从1999年秋开始招生，招生层次为本科生；而国外第一个制药工程教育计划早在1995年就已产生，并且专业培养以研究生教学为主，起步时间和教育层次都较高，因此，国外院校对于制药工程专业内涵的理解更专业、更实用、更侧重于药物生产过程中的工艺流程和生产技术等相关工程方面，在课程设置上，国外院校多以西药合成的生产工艺、制备技术、设计技术为主体构建制药工程专业课程体系。但是，根据我国的特殊国情和我国现阶段制药行业出现的各种问题，应将制药工程的内涵延伸到从药品的研发到生产上市的全过程，这其中主要包括如下各环节：新药的研发与专利申请，药品的临床实验，药品的生产，药品的质量控制与管理等等。与传统药学专业的学生相比，制药工程专业的学生更适合在新药的研发与专利申请、药品的生产、药品的质量控制和管理等环节发挥作用。

江苏大学药学院制药工程专业成立于1999年，2001年开始招生。从办学开始就始终紧抓制药工程专业培养目标，注重专业课程体系的改革，为培养高素质、高层次、综合能力和创新意识强的综合型人才而努力。在制药工程专业本科教育课程体系的建设上，始终遵循“厚基础、宽口径、有特色、强实践”原则，因材施教，培养能在制药行业各环节发挥作用的合格人才，为我国制药行业的发展提供强有力的人才保证。经过十多年努力，在制药工程本科教育课程体系改革方面积累了一定经验，现将其改革思路和成果总结出来，以求对全国各高校的制药工程专业课程体系改革有一定帮助。

1专业体系改革的总体思路和方向

科学、合理的课程体系是培养合格学生的重要前提。针对制药工程专业这个名词来讲，制药工程应为具有药物生产特点的工程技术，其中心是工程技术，因此，制药工程专业课程体系应该突出制药工程专业工程课程体系，强调药物生产专业特色。所以，制药工程专业课程体系改革的目标必须体现具有药物特色的工程技术课程体系。目前，国内制药工程专业的起源主要来自化学化工学院和药学院，少部分来自医学院。因为专业背景的原因导致在化学化工学院的制药工程专业工程类课程较多，而药学药剂类课程明显不足；在药学院和医学院的制药工程专业药学药剂类课程完整，而工程类课程缺乏。专业课程体系改革过程中，各高校应当根据专业背景的不同，努力使得制药工程的工程课程和药学药剂类课程合理的分布，完善制药工程专业课程体系，达到制药工程专业的培养要求，实现制药工程专业的培养目标。

2专业课程体系构建的原则

2.1根据制药工程专业特点设置理论课程

制药工程专业为具有药物特色的工程技术专业，因此，制药工程专业其一应包括化学类基础课程，如无机化学、有机化学、分析化学、物理化学等；其二应包括化工类基础课程，如化工制图、化工设备机械基础、化工原理、电子电工学、化工仪表及自动化、化工热力学等课程；其三应包括药物特色的专业基础课，如生物化学、微生物学、药物化学、药理学和天然药物化学等。在具备以上专业基础知识后，根据药物生产过程设置专业方向课程。药物生产过程从原料开始，经过反应前的预处理进入反应，反应结束后进行分离，得原料药，原料药经过制剂便可以得到最终产物――药物。因此，制药工程专业课程应当包括制药分离工程、化学反应工程和生物工程、制剂工程、制药工艺学、制药工程设计等主要课程，但是这些仅仅是工程化的主要课程，要生产出合格的产品，必须为药物特色开设大量的课程，如仪器分析和应用波谱解析、药剂学、药物分析、药事管理与法规、GMP、制药工业三废处理技术等一系列课程。因此，上述课程应该组成制药工程专业课程体系的核心部分。值得注意的是，一定要坚决杜绝根据教师能力和教师习惯开设一些课程，错误的专业课程开设理念会给专业发展带来极大的不便。

2.2专业方向的淡化和体现

制药工程专业包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向，在课程设置上应该遵循总体上淡化专业方向，个体上体现专业方向的原则，即在课程设置过程中，核心课程和实践课程的设置是不分专业方向设置的，所有的专业学生都必须完成专业核心课程的学习，不存在因专业方向不同而课程不同的现象；而对于每一个学生个体来讲，都会有自己学习和研究的方向，这时必须体现出个体的专业学习研究方向，为此根据不同的方向开设专业方向选修课，如化学制药方向开设药物合成反应、有机反应机理、药用高分子材料等课程；生物制药方向开设生物工程、分子生物学、免疫学、细胞生物学、发酵工程等课程；中药制药方向开设药用植物与生药学、中药学等课程。开设专业方向课程既可以满足学生的兴趣学习，又可以深化专业的深度。

2.3细化制药工程专业核心课程

江苏大学制药工程专业课程体系改革过程中，曾经将制药工程课程进行高度的综合，将多门课程合并为一门课程，以节约授课课时，满足教学计划学时限制的要求。但实践证明，一门课程包括的内容太多，授课教师难免出现部分专业知识不精的现象，采用多位教师合作上课的方式，授课方式和前后的衔接等问题经常因为教师其他教学任务而无法实现完美衔接，致使授课的效果下降。为此，制药工程专业核心内容采取细化的原则，每一部分开设一门课程，既能突出其专业性，又能利于就业。因此，根据细化的原则，江苏大学制药工程专业核心课程开设了制药分离工程、化学反应工程和生物

工程、制剂工程、制药工艺学、制药工程设计、仪器分析和应用波谱解析、药剂学、药物分析、药事管理与法规、GMP、药厂三废处理等课程，不再采用合并课程的方式，专业教育效果明显好转。

2.4开设制药生产管理、销售和前沿动态类课程

制药生产除了专业知识外，必须增设制药生产管理、销售和前沿动态类课程。因为企业不仅需要技术工人，生产管理人员和销售方法和队伍等都成为制药企业的生命线，因此开设医药营销学、市场学和管理学等课程；同时，作为一名制药工程专业毕业学生若不能把握本专业的发展趋势，在就业和工作过程中必然会失去很多竞争的机会，因此，开设药物设计学、新药研发和制药前沿动态等介绍专业发展趋势的课程是非常必要的。

2.5适应考研的需要

近年来，受经济的发展和就业形势的影响，考研热门化，制药工程专业同样也不例外，因此，必须照顾考研的需要。首先，在课程开设方面，考研的课程适当增加课时量，加强理论授课；其次，课程学时和学期分布适当调整，即尽量降低各学期学时的差距，同时照顾到第7学期学生的考研和实习问题，将部分课程调整到第7学期开课，节省了学生考研复习的时间，也避免了学生因考研复习而大量缺课的问题。同时，课程体系中应包含实验设计方法、计算机在制药工程中的应用及制药工程专业英语等重要课程，为研究生学习和科研奠定基础。

2.6加强专业实践体系改革

专业实践体系包括专业课程实验、专业课程设计、专业综合实验、专业开放性实验、认识实习、生产实习、毕业设计等内容。江苏大学制药工程专业教研室一直都很注重实践体系的改革，专业课程实验选择经典项目对学生进行基本技能的训练，专业课程设计紧抓制药生产项目进行，训练学生的工程概念和工程分析处理能力，专业综合实验和开放性实验重在训练学生查询文献、设计实验方案、并进行实验和统计分析的能力，认识实习和生产实习重在训练学生对工业化生产的感性认识能力和理性感悟能力，毕业设计为毕业前的最后一个实践性环节，是学生走上社会前的综合素质的训练过程，必须引起重视。同时要不断改进实践体系，提高实践体系对学生技能的训练，适应社会医药经济发展要求，拓宽专业就业面。如毕业设计的形式不要局限在制药工艺流程的设计和毕业论文上，市场营销类和管理类毕业设计的形式都满足制药工程专业培养目标，可以将毕业设计的形式多样化。

2.7优化课程在本科各学期中的分布

在满足教育部制药工程专业课程体系基本要求的基础上，需将课程根据课程体系中理论的前后关系将课程合理分配到大学本科的8个学期中，避免学期间学分分配差别较大的现象，避免因此而造成学生在某一学期学习压力过大的现象。同时，制药工程专业包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向的课程，三个方向的课程必须合理分布，防止出现某专业方向课程在全面学分制中因选课人数不足停课的现象，并且合理分布还可以让有学习能力的学生完成两个专业方向的课程，有利于学生多学习一些专业技能，有利于学生的就业。

2.8理清课程间的相互关系

专业课程间的相互关系必须理清，这对于专业教学效果的影响太大，搞不清楚课程的先修和后修关系，势必造成学生对专业课程体系内容的掌握不佳，因此，完善制药工程专业导学图是课程体系改革的又一重要任务。这不仅有利于学生掌握知识，而且有利于引导学生选课，意义重大。

3专业课程体系改革注意事项

3.1完善专业课程体系教学文档

完善专业课程体系教学文档有利于教学课程体系改革方案的实现，同时制药工程专业课程体系要实现规范化、稳定化和可变化相结合，这样不仅可以将成熟的教学内容规范地延续下去，而且可以根据教师的科研状况改变部分教学内容，使教学内容具有前沿性，可以提高学生学习的积极性，促进教学质量的提高。

3.2加强课程体系实施的监督管理工作

专业课程体系改革的监督管理工作是专业课程体系改革的后续工作，但是监督管理工作却决定着课程体系改革的成败。首先，要加强课程内容的管理工作，坚决杜绝授课内容的重复现象，在课时如此紧张的制药工程专业，杜绝重复现象可以节省很多的课时，让学生从中得到真正的实惠。其次，强调课程体系教学工作的落实情况，加强教学的监督，特别是实践教学的监督，避免应付导致课程体系改革形式化，失去专业改革的意义。

3.3正确引导学生选课

引导学生选课的教师必须完全把握课程体系，防止在选课过程中误导选课，导致学生无法形成完整的专业理论体系和实践体系。同时，摒弃专业课程必须由专业教研室担任的错误理念，专业课程未必一定由制药工程专业教研室承担，很多课程只要有利于学生掌握完整的专业知识，即使专业教研室没有相应的专业教师，也要引导学生正确选课。

3.4加大专业教师的引进和竞争力度

学校应该根据专业教研室的师资力量，合理的加大教师的引进和竞争。一般情况应该根据弱势专业方向进行师资力量的引进和调控，促进专业课程体系改革的进行。同时，要重视和加强专业任课教师的教学竞争性，促进教学水平的提高，为课程体系改革的实现提供保障。

基因工程药物的应用篇5

关键词：高职院校图书馆生物化学工程特色文献资源开放获取

一、生物化学工程及发展简述

1．生物化学工程及发展简述

生物化学工程简称生化工程或生物化工，是生物化学反应的工程应用，是应用化学工程的原理和方法，将生物技术的实验室成果经过工艺及工程进行工业开发的学科。它既可视为化学工业的一个分支，又可认为是生物工程的一个组成部分。生化工程是一项重要的化学工业技术，是生物技术产业化的关键，也是化学化工技术的主要前沿领域。生物化学工程和生物医学工程是最初的生物工程学概念，基因重组、发酵工程、细胞工程、生化工程等在21世纪整合而形成了系统生物工程。发展生物经济正在成为许多国家应对金融危机的战略措施。生物技术是我国需求最迫切、技术与国外差距较小的领域之一，我国将把生物技术作为当前科技发展的重点，把生物产业作为新兴产业培育的重点，把生物经济作为引领新经济发展的重点。在我国的“十二五”科技战略规划研究中，生物技术和产业化将是“十二五”布局的重点，突出加强生物技术在农业、工业、人口与健康领域的应用，努力使我国成为生物技术强国和生物产业大国。［1］

2．食品生物技术及发展简述

食品生物技术是生物技术在食品原料生产、加工和制造中应用的一个学科。它包括食品发酵和酿造等最古老的生物技术加工过程，也包括应用现代生物技术改良食品原料加工品质的基因、生产高质量的农产品、制造食品添加剂、植物和动物细胞的培养，以及与食品加工和制造相关的其他生物技术。生物技术在食品工业中的应用以及最新的研究状况表明，食品生物技术作为一项高新技术，将为食品工业的发展起着重要的推动作用。展望21世纪基因食品的发展，未来生物技术不仅有助于实现食品的多样化，而且有助于生产特定需求的营养保健食品。［2］在与环境协调的粮食生产方式方面，生物技术将降低农用化学品的使用量，并使农作物更好地适应特定的自然地理环境。目前人们之所以对于转基因生物技术的发展存在争议（如对人类健康、环境及社会经济的影响等），主要原因在于公众对目前的基因食品管理体系不够信任，科学家与公众也缺乏必要的沟通。因此，政府应采取积极措施，随时公开基因食品的研究成果，以博取信任的方式与公众进行沟通。

3．生物制药技术及发展简述

生物制药技术是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的生物药物制品的技术。生物制药现状：生物药物的阵营很庞大，发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。我国的生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，［3］包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制。将从100多个新药中遴选出10多个，作为重大新药创制重点支持对象，这些原创新药可能成为打入欧美市场的先锋。在这些新药品种中，生物药和化学药居多，其中疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等均有。

基因工程药物的应用篇6

关键词：西药制药;原理;设备;研究

我国是当今世界人口最多的国家，因此健康问题已成为当前我国发展的主要因素之一。随着社会的不断发展，人们对自身健康的需求不断的增加，人们对各种药品的需求也在不断的增加之中。随着人们对西药用药方面的不断加深和药量的增加，为西药制药发展提供了有力的市场基础和发展提供了前提，更为西药制药的研究和发展以及西药制药设备提供了支持基础。在西药制药的过程中制药设备更新换代，技术更加的完善才能制造出更符合当前人们所需求的药品。在制药的过程中需要注意的是随着人们对自然界开发利用的不断加大，各种抗生素和其他药品不断的滥用，使得病菌也逐步的出现了变化，对西药的抗药性逐步的增加，因此在使用的药物的过程中要综合多方面因素，对西药进行配合使用过程。这就需要在制药的过程综合各个方面，都需要制药工程逐渐完善，制药设备和技术不断更新，以适应时代的发展需求。

1、西药工程概述

西药制药是将生物通过化学反应方法融，生成新物质的方法、是应用先进的科学技术和理念进行可靠制作的过程。具有极大临床作用的药品，这从西药物质基础的角度可归结为研发确保西药产品化学组成稳定和均一的制药技术。也就是说，西药制药工程中需要解决的重要问题是怎样运用快速且安全有效的过程参数进行检测，是化学物质能够得到有效的分析，并能稳定药品的生产和加工，使整个制药过程能更加有效地进行控制，从而节约人力物力，避免人为等因素造成的种种误差。西药制药工程学的研发任务表明。它涉及药物分析与质量评价，过程分析化学、化学工程与工艺、过程装备与控制、工业仪表与自动控制、计算机应用、工业系统工程等众多学科，既需要研发各类先进的制药工程方法、工艺和设备。又必须研究西药质控方法和仪器分析技术；还需开发与西药制造过程相关的信号检测技术，数据处理和分析技术，自动控制技术以及各类综合性计算机信息管理系统等。

2、常见的技术工艺

我国虽然是用药大国，但由于当初种种国情的影响，使得我国在制药技术中还处在起步阶段，这也使得我国在临床用药过程中，往往国产的产品不能被人们所信任，国外的产品药效更好。换句话说，我国的制药工业技术仍需要进一步的加强。例如，在药品的提取、分离，浓缩，干燥、制剂、灭菌等制药全过程中，各步单元制药设备独立运行操作模式仍较为普遍。尚未达到各单元制药设备间的集成联用与智能化控制，导致物料转运过程损失、生产效率低等一系列问题；并且因敞口暴露时间较长．增加了物料污染及有效成分损失等可能性。此外，由于影响产品质量的制药工艺参数和质控指标缺乏在线检测和分析设备．没有实现全过程监控，人工操作的波动因素得不到有效控制。制药过程参数难以优化。形成药品质量控制方面的技术盲点，导致不问生产批次药品间的化学组成差异较大。质量达不到稳定均一。

3、西药设备的研究

GMP的提出，有效地推动了我国制药工程的发展和壮大，也对其药品质量加大了管理力度。在GMP中，对我围的制药设备进行了指导，主要包括：设备的选型、设备安装和设备设计需要符合我国国内需求和药品的生产要求。设备必须易于清洗，便于消毒灭菌，生产操作简单方便，易于保养和维修，并能有效地防止差错事故的发生，减少对环境等污染。新建的和实施GMP改造的药品生产企业都迫切要求购买符合GMP要求的制药设备。制药设备是否符合制药工艺要求。怎么样的设备才符合GMP要求，GMP对制药设备在外观．结构设计、检验、在线监测控制．验证技术指标等方面有什么要求等等，是选择设备时必须明确的重要问题。而制药工艺的复杂性又决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用和洁净环境的适用性上。另外，制药设备在使用过程中，如何提高综合利用率、挖掘生产潜力，延长设备使用寿命等，这些也都成为现代制药企业提升管理水平和增强竞争能力所要研究和解决的问题。因此设备管理如何与GMP管理相适应以确保药品生产的顺利进行，是企业必须思考和解决的问题。

4、西药制药的设备管理操作规范

GMP提出，在西药制药的设备管理中，需要执行相应的管理操作规范，也就是说，在药品的生产过程中，要严格按照此操作规范进行，任何人都不能以任何理由违反相应规章。这个操作规程，即人们常说的SOP。有了此项操作规程，不但能避免人为因素造成的工作失误，进而引起药品的质量出现问题，也能很好地避免设备仪器在使用过程中形成误差，影响药品的药效等质量。首先，在严格执行此操作规程后，便于人们对设备的跟踪管理，有利于节省人力物力。例如：制药生产设备各种运行记录的填写，收集汇总分析的sOP化，便于主管领导和生产计划部门对全厂设备运行状况的掌握，以合理安排全厂的药品生产设备的添置，申请采购、开箱安装调试，验收等工作的SOP化，可以提高设备添置的合理性、减少风险。再者，规范的操作规程，能便于工人在生产过程中的技术操作规范化，并能很好

地提高工人的操作技能。在短时间内做到熟练操作。例如，设各操作的SOP化，可以提高生产工人对设备的操作技能，减小生产工人之间的技能差异；设备维修的SOP化，可以提高维修工的工作效率，减少设备的停机时阆。确保药品生产顺利进行。

5、我国的西药制药管理改革方向

我国目前的西药制药条件仍不理想，其西药在临床应用效果也有待加强，其中，如何加强西药制药的管理，是极为重要的。在西药制药中，不但要加强设备的管理工作，还要完善各种检查监督工作，并对GMP文件作出相应的改革和完善，使其更符合人们的时代需求，充分发挥生产设备的工作效能，提高生产率，满足疫苗生产及科研等工作的需要。工程技术和维修管理人员应从设备安装开始，根据设备对房屋，基础，水、电、气等技术要求，更全面地了解和掌握设备的结构特点，工作原理、性能指标和维护保养方法等。为编写设备GMP操作文件和管理文件等提供必要的技术资料。