制药工业的特点(收集3篇)
制药工业的特点范文篇1
当前医药事业的发展面临着国际医药行业加速技术革命的挑战和高科技高投入下强化专利保护的严峻现实，医药工业需要进行从仿制到创新的战略转移，需要强化工业化生产过程，增加在国际市场上的竞争力。高等药学教育必须适应这一形势，深化改革，拓宽药学人才培养的途径，充分发挥综合性大学和理工科大学办学的力量和积极性。
一、培养医药化工人才的必要性
传统的医药工业在过去的计划经济体制下以救死扶伤、保证人民健康为唯一宗旨，以生产出产品为首要目的。实现工业化生产时较少从化学工程角度去考虑设备与过程的设计、放大和控制，缺少化学工程研究。因此，我国制药工业中的化工过程比较落后于其它化学工业。在当今社会主义市场经济体制下，传统的医药工业除面临新药开发中的知识产权保护的挑战外，还面临着竞争机制的挑战，特别是复关后面对的是国际大市场的竞争，如不迅速提高技术水平，建立现代医药工业，就会在市场经济中缺乏竞争能力。根据医药生产过程基本是化工过程的特点，要建立现代医药工业体系，提高生产操作水平，降低成本，减少能耗、物耗，就必须加强在医药工业化生产中的化学工程研究。
根据我系毕业生分配情况，医药行业尤其是制药行业与公司迫切需求医药化工方面的毕业生，虽然每年都有相当数量的毕业生分配至医药行业的科研、生产单位，但远远不能满足需求，这包括数量与质量两个方面的不满足。分配到医药行业的毕业生也反映他们的知识结构上的不适应，需要花1-2年甚至更长的时间对药学方面的知识和特点进行熟悉和再学习。
二、发挥清华大学的工科优势培养医药化工人才
医药工业是技术密集型的特殊行业，理、工、医药学科的相互渗透、优势互补，共同培养药学人才是加强我国高等药学教育、使之更好地为我国医药工业服务的重要途径之一。清华大学是一所以工科为主，兼有理学院、经济管理学院和即将成立的人文社科学院的综合性委属重点大学，具有雄厚的公共基础和机、电等公共工程基础。化工系的化学工程学科是学校的重点学科之一，近几年来又着重在加强工程实践基础上做了不少努力。具有较雄厚的化学工程的反应、分离、过程优化设计等科研基础和教学基础，也是优势所在。同时我校还有相关的生物科学技术系、化学系。化工系也设有生物化工与制药研究所，并即将与国家医药局科教司联合成立国家医药局清华大学医药工程中心，因此也具备一定的开设化学制药和生物制药的基础课(如生物化学、有机合成)的能力。但目前尚欠缺开设有关药学和药理等专业课及实验的条件，需要兄弟医、药院校的协助。因此总的设想是在国家教委和国家医药管理局的统筹安排下尽快在我校化工系试办以坚实的化学工程与工艺基础为特征的、同时覆盖化学制药和生物制药、专业面较宽的5年制医药化工(或制药化工)专业，尽快培养一批适应我国医药事业发展的、既有坚实的化学工程与工艺基础，又懂化学及生物制药的特殊原理及要求的工程型医药学人才。
三、办学方式
方式1:以清华大学化工系为主，借助兄弟医药院校的师资、办学经验和条件，五年中前三年突出清华大学的特点，充分发挥本校的办学优势，打好公共基础和化学工程与工艺基础。第四学年开始，请兄弟医药院校、系的教师开设有关药学方面的专业课，并尽可能就近借助兄弟医药院校、系的实验条件进行相应的必要的实验技能训练。同时积极培养和引进本系这方面的师资和实验条件的建设。见习和生产实习均到制药厂进行，第五学年的最后一学期进行制药化工过程中的工程、工艺学习，以及少部分偏重基础研究的毕业设计(论文)。获得工学士学位。
方式2:在试办“医药化工专业”的同时还可试办第二学士学位，多途径培养多种类型的制药工程人才。在获得化学工程第一学位的同时，取得药学第二学位。在我系化学工程与工艺专业的学生中，于第三学年开始选取一批优秀的志愿者，在修第一学位(化学工程与工艺)课的同时，陆续选修药学专业的基本必修课。五年内同时修满两个学位的必需学分，并同时完成化学工程学与药学两方面的毕业设计(论文)者授予两个学位。此类学生第一学位为主，第二学位为辅，有条件者，两篇论文最好相结合。第一学位由清华大学化工系负责，第二学位由医药院校负责，合作对象待定。
制药工业的特点范文篇2
我区十分重视新兴战略产业各领域的发展，2010年1月出台的《内蒙古自治区人民政府关于工业经济和信息化工作的指导意见》明确：在生物科技创新方面要充分利用我区动植物资源，推进蛋白胨等微生物培养基项目，建设微生物培养基示范基地；加快农畜产品有效成份提取分离技术的研究，建设生化制品产业化示范工程；引进一批起点高、规模大、面向国际市场的生物制药企业，建设生物发酵产业基地；依托空间生物科研成果，以空间微生物诱变育种及其产业化为主攻方向，组织实施发酵液的生物处理、辅酶Q10产品后续开发和紫杉醇开发3个产业化项目。目前，我区生物制药产业主要分布在呼伦贝尔市、通辽市、赤峰市、呼和浩特市以及包头市和巴彦淖尔市等地。产品结构主要以生物发酵制药人用、兽用药物制品和制剂为主，产品主要有赖氨酸、谷氨酸、饲用金霉素、青霉素原料药、阿维菌素原料药、羊胎素、骨明胶、胰岛素、丹红素、酶制剂、黄酮、基因工程疫苗等数十个品种，初步形成了以植物蛋白提取、微生物制剂、农畜产品有效成分提取、新型药物制剂、生物药用原料药等现代生物制药产业发展体系。
我区具备发展生物制药产业的资源、能源、技术、环境容量、区位地理优势。但同时也存在明显的制约因素：
一、影响内蒙古生物制药产业发展的制约因素分析
（一）资金投入不足、资本运转体系不完善
生物制药行业是一个高投入的产业，研发和生产过程需要强大的资金后盾，从企业自身研发投入上看，国内外多数公司的研发费用占总投资额的60%―70%，而从我区实际情况来看，政府在生物制药领域的投资不足，大多数生物制药企业都是依靠企业自身的投入资金在运作，而且都是以短期利益为主。此外，缺乏成熟有效的资本运作，国内外成规模的生物制药企业，都有一整套资本运作体系吸纳社会资本，实行资本化运营，他们的筹资能力较强。如风险投资，企业上市、民营、私企资本的注入等，而我区生物制药企业这方面存在较大差距。
（二）人才匮乏、自主创新力不强
区内专业人才外走流失，区外专业人才难引进，技术兼经营性人才匮乏，从而导致究其原因，我区缺乏吸引人才和留住人才的资源和条件：首先是高水平研究所、大学不多，集中分布在北京、上海。其次，发达地区对这些高层次人才具有天然的吸引力，区内培养出为数不多的人才也会去北上广。人才匮乏直接导致了我区生物制药自主创新能力不强，研发力量薄弱，具有自主知识产权独家产品少，企业整体的行为多以仿制药生产为主，或是为国内大型外生物制药企业做产品外包生产服务，处于产业链的中低端，竞争力可想而知。
（三）企业规模小、散、低水平的重复建设
我区的生物制药企业规模小而且分散，主要表现在产品结构在盟市区域上的分散，虽然有工业园区为生物制药产业、企业提供发展平台。但多集中在呼和浩特市，入驻园区的企业也是少数，多是分散经营，没形成规模。此外，我区的生物制药企业低水平重复建设现象严重，重复建设必然导致企业规模普遍偏小，经济效益低下，无法集中财力物力投入新产品开发；我区生物制药企业以生产原料药为主，生产的产品多是仿制药、为国内外企业做产品外包生产，多属中低端产品。这样会使我区生物制药产业面临同行业激烈的价格竞争，企业利润减少，社会对生物制药领域的投资兴趣也会明显减弱，不利于我区生物制药产业长远发展。
（四）区位劣势
区域不平衡发展、距离被拉大。生物医药高投入、高风险、高回报、研发周期长的发展特点，促使产业发展向园区集聚、经济发达地区集聚、专业智力密集区集聚。“十二五”期间，我国生物制药产业的研发要素、生产制造环节、销售贸易仍将进一步向东部沿海地区科研院所集中和创新能力较强的地区集聚。只有山西、甘肃等少数中西部的城市会成为未来发展的热点区域，这样我区生物制药产业的发展被天然的空间地域屏障束缚着，距离被无形的拉大了。
二、发展内蒙古生物制药产业的对策和途径
（一）营造良好的政策环境
生物制药产业的发展需要政府的政策支持，该行业自身不具备自然垄断的条件，因此在后发地区的发展有赖于政策扶持，是具有较强政策驱动性的行业。首先需要就内蒙古实际，提出成熟的专业化产业政策，能够在生物制药重点发展领域、金融、税收优惠政策、人才引进及培养等方面提出明确的支持、引导、扶持意见，引导各级政府和企业找准切入点，重点突破、快速发展。同时还需要完善、落实项目行政审批权限、税费优惠政策、财政支持政策、金融支持政策、资源配置政策等一系列有利我区生物制药产业发展的促进政策，优化我区生物制药发展的政策环境，在政策上保障我区生物制药产业的快速发展。
（二）强化科技、产业技术人才队伍建设，完善人才结构
作为技术含量较高的生物制药领域，企业间的竞争最终是技术和人才的竞争，而就区域而言，人才是产业发展的基础，产业发展必须以高素质、专业强的高层次生物制药科技人才为依托。由于先天条件不足，我区生物专业科技人才匮乏，政府帮助企业推进人才的奖励、培养、引进工作，将产业扶持资金、财政科技支出用于科技、产业技术人员的奖励、培养等工作；把我区的产业资源和教育资源利用起来，由政府塔尖科研机构、企业、与高校联合的生物制药专业技术人才培养基地，建立工程中心和实验室。完善引进吸纳机制和奖励机制，增强人才引进的吸引力，设立专项基金用于生物制药产业高层次人才引进和培训。利用合适的岗位，充分发挥研发技术人员的潜能，实现其自身价值。同时要优化人才的结构，着重于配置具有前瞻性思维和开拓精神的领导者、既懂技术又懂经营的管理者，具有较强专业技术的研发人员，生产熟练的企业工人和庞大的具有营销策略和理念的销售人员。
（三）发挥独特资源的优势，重点突破
生物工程技术创新是艰巨长期的过程，需要硬性思维的突破，我们需要不断的探索和追求。但从另外一方面看，在现有技术基础上，根据内蒙古玉米、有毒植物、动物脏器等特色原料供给充足的优势，创新研发技术，开发出具有内蒙古特色的生物制药产品将是较为可行的捷径。我区有充足的脏器资源，拥有上千种独有的药用植物资源，只有集中力量利用独具的资源，研发出新的生物制药产品，才能开创出属于自己的专利品牌，占据技术创新的制高点，也就会处于国际、国内竞争的制高点。我区生物制药产业在研发创新上需多结合内蒙古的优势资源进行技术创新和产品创新，培育一批具有自主知识产权的生物制药产品和龙头企业，打造具有内蒙古特色的生物制药产业集群。
（四）加大政府投入力度，成熟资金运作模式
生物制药产业对资金的巨额需求和高风险性决定了生物制药企业需要外部资本的注入，才能成功实现企业的商业化运营。目前在内蒙古，政府是这股外部资金注入的主力，政府要加强生物制药领域的投入力度，尤其是我区生物制药产业的重点企业、重点产品的财政支持力度，如支持金宇集团的基因疫苗制剂工程、华蒙金河的金霉素、阜丰集团的生物发酵等。出于政府资金的特殊性，需要对政府资金进行有效的整合，通过政策引导，吸引企业资金、金融资本、社会资本和风险投资，设立生物制药投资基金和专业投资公司，募集更多的资本。在社会层面，要通过政策引导，加强现代金融市场对生物制药产业的促进作用――鼓励银行向生物制药企业提供中小企业贷款服务，加大信贷投放力度，建立多元化的投融资平台，加大对我区生物制药产业发展的资本支持力度。
（五）集中优势、并购重组
生物制药产业是典型的资本密集型和技术密集型行业，其发展壮大的条件之一便是形成规模经济效应。面对我区生物制药企业规模小、水平低、分散的现状，必须走并购重组的发展之路。我们要选择有基础和条件的重点区域、重点企业、重点产品作为突破口，围绕产业链的各个环节，组织区域间或区域内的上下游企业，进行并购重组，源头企业与深加工企业配套协作、大企业兼并收购小企业，优势企业兼并弱小企业，大力培育产业集群，促进优势区域、优势企业、优势产品的优先发展。
（六）集中力量抓重点，做大“拳头产品”
面对市场劣势，我区生物制药要树立自己的竞争地位，集中力量抓重点，培育“拳头产品”，把“拳头产品”做大、做强、做好，形成我区生物制药企业的竞争优势。打造“拳头产品”应遵循“具技高一筹的产品”、“诚信的经营理念”、“后续的跟踪服务”、“产品的不断升级”的技术路线。辅之以跨企业、盟市区域、跨省市、跨国际间的研发技术交流、生产协作，企业投融资、人才交流，信息资源共享、产品营销网络建立等方面的学习与合作，充分利用区内、国内和国际多个市场间的资源，实现我区生物制药资源的优化配置，增强企业参与国际合作和竞争的能力，才能有利于我区生物制药企业和生物制药产业的发展和壮大。
制药工业的特点范文篇3
关键词生物工程生物制药工艺学理论教学实践教学
中图分类号：G424文献标识码：A
ReformandInvestigationontheBiopharmaceutical
TechnologyofBiologicalEngineeringSpecialty
WANGLihong
（CollegeofLifeScienceandEngineering，ShaanxiUniversityofScience&Technology，Xi'an，Shaanxi710021）
AbstractTechnologyofbiopharmaceuticsisanimportantpracticalsubjectinbioengineering.Thispaperaccordingtothecharacteristicsofbiopharmaceuticaltechnologyofbiologicalengineering，theteachingcontent，teachingmethodandteachingmeanswereexploredfromthetheoryteachingandthepracticeteachingwassummarized.
KeywordsBiologicalengineering；technologyofbiopharmaceutics；theoryteaching；practiceteaching
生物工程技术是21世纪科学发展的核心技术之一，为解决人类面临的粮食、健康、环境、能源等开辟了广阔的前景。但随着生物工程技术产业的快速发展，专业技术人员的缺少逐渐成为行业发展的瓶颈。国内大多数高校为适应形势纷纷开设了生物工程专业，极大地缓解了这一现状。但由于各高校的具体情况不同，生物工程专业的课程设置情况差别很大，从而出现了一些课程设置不合理、课程理论与实践环节脱节、专业特色不明显、毕业生难就业等系列问题。我校的生物工程专业前身为发酵工程专业，课程设置主要偏向传统的微生物发酵原理、发酵工程设备、酒类及乳制品发酵工艺等方面。因此存在这一些如课程设置面窄、实验环节较少、专业重点不突出等问题。如何根据本专业的优势，利用现代生物技术改进传统发酵技术、提升专业特色、适应社会需求是我校生物工程专业发展的主要方向。
1生物工程专业生物制药工艺课程的特点
生物工程技术主要应用于医药卫生、能源工业、食品轻工、环境保护等几个方面。其中医药卫生领域是应用最广泛、成效最显著的一个领域。因此我校根据社会需求、专业发展需要，将生物制药工艺学由生物工程专业选修课调整为专业必修课程之一，并增加了教学课时及开设了相应的实验环节。
生物制药工艺学以生物化学、微生物学、生物工艺原理、下游提取分离技术、生物工程分析、基因工程和免疫学为基础，研究生物药物生产原理、工业生产过程、制定生产工艺规程、制药生产过程优化，实现安全、经济、高效生产药物的一门学科。①课程不仅与其它基础课、专业课联系密切，更注重与生产实践紧密相关。
目前，对于生物工程专业学生开设生物制药工艺学，在理论教学与实践环节方面与制药专业及药学专业有较大的不同，主要存在生物工程专业学生药学基础较差，对于药物特点、新药研究开发、药理学、药物动力学及临床前安全性评价等了解较少。因此课程不仅要注重药物基础知识的讲解，更要突出生物技术在药学方面的应用和生物制药的优势。本文根据多年的教学实践，从理论教学和实践环节探讨生物制药工艺学在生物工程专业的教学改革探索。
2生物制药工艺教学改革的措施与途径
2.1理论教学方面
2.1.1根据专业特点，重组及补充教材内容
生物工程专业学生药学方面的基础较差，因此根据本专业特点，将教学内容分为：药学基础内容、三大生物药物的制备工艺、现代生物技术制药工艺三部分。学生在了解了药物的研发、药理、质量控制等的基础上，结合本专业特色学习传统药物微生物药物、生化药物及生物制品，然后重点了解现代生物工程技术对传统药物的改进及革新。既要体现传统的生物制药工艺的精华，更要把握现代生物技术制药的新技术、新成果。
目前，生物制药工艺学教材多种多样，内容形式五花八门。其中教材很多偏向现代生物技术制药或者注重生物药物的提取分离，对我校以发酵为特色的生物工程专业难以满足教学需求。由本校教师齐香君经多年教学积累编写的《现代生物制药工艺学》，充分结合生物工程的专业特点，内容设置合理、注重专业特色。因此作为我校生物工程专业生物制药工艺学首选教材。
近年来，随着生物工程、生物分离工程技术和生物领域高精尖仪器的迅速发展，生物药品的种类和数量不断增加，生物药品制造工艺的研究开发也取得了巨大的进展。教材的内容需要与时俱进，不断更新。在讲授时，要善于引用国内外相关领域的最新研究成果、新方法、新进展。拓宽学生的知识面，激发学生的求知欲。例如在抗生素一节中补充基因工程对传统菌种的组合生物化学和高通量筛选的优化等。同时注重教学内容与科研成果有机结合，应根据我校生物制药方面研究成果，在教学内容上穿插生物药制药实例，扩充教学内容，增强学生的研究兴趣。
2.1.2教学方式
生物制药工艺学课程是一门理论紧密结合实践，应用性强、操作性的学科。学生在前期的微生物学、发酵工艺原理、下游提取技术等基础课中已经掌握了各种工艺控制原理、代谢产物分离方法等理论，如果仅采用传统的讲述式教学方式，学生觉得老师是重复以前的知识，抓不住重点，学习没有积极性。因此改进教学方法，提高教学质量，从而使学生能将原来所学的基础理论，具体分析生物药物的生产工艺，理论指导实践。我们在课堂上主要采用启发式和案例法教学法，实现了教与学的互动，活跃课堂气氛，充分调动学生的学习积极性，培养了学生分析问题和解决问题的能力。
启发式教学，主要根据学生的认知状态和教学内容的系统性，设计一些有启发性、有承前启后作用的问题，或设计能体现教学难点重点的问题。在授课过程中适时提问，鼓励学生根据所学认真思考、相互讨论、大胆发言，教师针对性进行点评或补充，从而激发学生的独立思考和积极学习的主观能动性。例如在病毒类疫苗生产方法的教学中，将实习时录制的某生物制品厂一种疫苗生产车间的视频或图片进行播放，展示了相关细胞种子罐、繁殖罐、工业用离心机等各种加工装置及整个加工过程，学生看完后会产生强烈的兴趣，然后给学生提出问题：视频中播放的动物细胞是用来干什么的？为什么加工病毒类疫苗要采用这样的工艺过程？工艺的控制从哪些方面使病毒产量最大化？使学生将有关细胞培养的知识与疫苗制备联系起来，并引导学生讨论，最后得出相应的结论。从而激发学生的思维活动，引导学生自觉地对以前学过的知识进行回顾和总结，分析解决问题，提高课堂教学效果。
案例教学，主要是在生物制药工艺学教学中，结合微生物药物、生化药物及生物制品三大类药物的典型药物生产工艺，建立案例库，在该课程部分章节教学中应用案例教学模式。例如，在讲解“四环素生产工艺”这一章节时，在教学中先通过讲解认识四环素这种药物的结构特点，然后以案例库中各个工厂具体四环素生产工艺为案例，组织学生对各种工艺进行研讨，要求学生从菌种、代谢控制、分离纯化方式以及收率、能耗、环保、安全及关键设备使用等方面对各厂工艺进行总结、分析比较，并从中自行设计最佳工艺。通过应用案例法教学方式，实现由案例具体分析到新内容理论知识的讲解，使学生通过对具体药物在不同案例中具体生产问题进行深入的思考，培养学生分析和解决问题的能力。
2.1.3改善教学手段
生物制药工艺学课程许多理论知识较枯燥乏味。如果单纯采用板书形式来讲解一些相关原理和工艺过程，不仅课堂信息量少，对于一些重要的设备学生不能形象地感知。而多媒体的引入，将有效进行重点归纳、难点释疑、习题、参考文献目录、生物制药工艺实例和实验的现场图片的展示，从而产生生动、直观的教学效果，改变了传统教学的沉闷气氛，使教学内容更丰富、色彩。②但在实际教学中单纯使用多媒体，也易导致学生跟不上老师的讲解、注意力不集中等问题，因此授课时注重板书和多媒体课件的有机结合。教师要善于将板书内容与多媒体综合利用，不仅能吸引学生的注意力，激发学生对讲授内容的兴趣，更便于学生从整体上把握知识的系统性。
2.2实践教学内容
我校的生物工程属于工科专业，要求教学内容上不仅注重理论知识，更要强调实践教学的完整性与系统性，将理论教学与实践教学互为基础、共同提高。
生物制药工艺学实验就是将生物制药的理论和技术应用于实践环节，要求通过实践来验证各类生物药物的制造方法、工艺路线、生产条件的设计合理性。以往验证性实验偏多，学生在做完实验后仅仅只掌握了基本操作，印象不深，走向工作岗位后难以很好地与生产实际相结合。
我校的生物制药实验经过多年的改革实践，不仅帮助学生掌握了必要的工程技术和学科的基本研究方法，而且培养了学生的科学精神、动手能力和创新能力。首先，实验教学中设计一些基本技能训练实验，对学生进行基本方法、基本技能及基本仪器设备的训练与应用，培养学生动手能力。其次，选择综合性实验，主要使学生应用所学知识进行生物药物制备，例如链霉素的发酵等。通过运用前期学到的种子培养、发酵控制、代谢产物分离纯化等的综合知识，培养学生综合分析、思维能力，对实验中出现的问题要求学生进行总结。再次，开设设计性试验，教师事先为学生拟定一些实验题目，让学生自主选题，查阅文献资料并自行设计实验方案，包括实验中所用的材料、试剂、仪器、方法、步骤和预期结果等，然后组织各组学生讨论以确定实验方案，最后经指导教师审核，并在教师指导下学生自行准备实验、完成实验，实验结束后各组学生上交具备材料、方法、结果和讨论的实验报告。③这种教学方法不仅能培养学生自主学习和动手、创新能力，而且也有助于学生将理论与实践更好地结合，为他们将来的科研能力打下一定的基础。
我们在教学中除了要培养学生在实验室的操作技能外，还应该带领学生多参观走访相关的工厂、企业，如生物制品厂、各类制药厂等等，并安排学生参加适当的生产实习，这样对培养学生的生产观念和学习兴趣都是十分有效的。如重组胰岛素等工业化大生产的过程进行了解，于是参观一些制药企业就显得非常必要。
3小结
生物制药工艺学是生物工程一门重要课程，教学内容和实践环节需要不断实践和改革，采用科学的教学方法和手段，并紧密结合生物工程的最新的研究科研成果，使学生能适应社会发展的需求。在今后的教学实践中，我们将不断深化教改，勇于探索，使生物制药工艺学课程满足人才培养及学科发展的需要。
基金来源：陕西科技大学教改项目“生物制药工艺学课程教学方法的探索与实践”
注释
①沈广志，梁启超，邹桂华，等.提高制药工艺学实践教学效果的探索与实践[J].实验室科学，2012（5）：151-153.
