循证医学的特点(6篇)

循证医学的特点篇1

关键词：循证医学；方证相应；理论探讨

中图分类号：R222文献标识码：A

文章编号：1673-7717(2007)04-0683-02

“方证对应”是中医辨证论治的具体应用，强调方随证立，有是证用是方。循证医学是遵循证据的医学，在现代医学领域的运用中取得了显著的成效，而且运用越来越广。如果能够将循证医学思维运用到“方证对应”的研究中，将会对发挥起极大的推动作用。

1方证对应关系研究的历史与现状

“方证对应”又可称为“方证相应”，指在治疗疾病时所选用的方必须与证候相对应，有是证用是方，方随证立，证变则方变。

“方证对应”源于张仲景《伤寒论》，书中113方都是“证以方名，方由证立”，方证一体的形式表述。唐代孙思邈正式提出“方证对应”理论，并采用“方证同条，比类相附”的方法进行研究，以使方随证立，证随方呈。宋代朱肱将方证简称为“药证”，提出“所谓药证者，药方前有证也，如某方治某病是也……”。明清以来，“方证对应”被越来越多的人所赞同，喻嘉言将“方证对应”解释为“有是病即用是药，病千变药亦千变”。柯琴在《伤寒来苏集》中运用“以方类证，以方名证，方不拘经”，大大丰富和发展了方证对应理论。

还有的医家以具体方证为纲，进行方证研究，如柯琴全书列桂枝、麻黄、柴胡等汤证30余种，统辖仲景百余方证。徐大椿将113方进一步归类于桂枝汤、麻黄汤、葛根汤等12类，各类方证中，先出主方，随以论中用此方之证列于方后，成为以方类证，证从方治的“方证对应”学说。日本医家吉普益洞认为《伤寒论》“唯方与证耳”，提出按方类证，定方定证，多方合用的治疗原则，使方证对应的传统诊疗原则更具有科学性和客观性。近现代，随着人们对这一理论的认识的不断深入，有学者在此基础上提出了新的辨证方法――方剂辨证。

2“方证对应”研究的现实意义

2．1指导中医临床选方与用药“方证对应”是中医临证选方的重要原则之一，是方剂发挥临床疗效的关键所在，也是准确、有效地运用成方的一条捷径。证候具有动态变化的特点，因此，在临证时要根据证候变化及配伍规律而加减变化，针对不同证候，不同病机，选应对应方剂或配伍新方，求得方证的最佳对应。“方证对应”的研究有助于增强临床工作者对方证的识别能力，规范其诊断和治疗的临床操作过程，使“方证对应”这一指导原则更容易被掌握和运用。

2．2避免中药新药开发领域的盲目重复中医药为中华民族的繁衍生息、为人民群众的生命健康做出了巨大的贡献，在逐步改进提高中积累了丰富的经验。中医药以其独特的整体观念和辨证论治的治疗模式，以及中药所特有的低毒性、疗效确切、非耐药特性、整体调节及双向调节效应等在医疗康复保健方面的独特优势，越来越受到各国人民的重视和欢迎。但是现在中药新药的开发上存在着诸如无创新的低水平重复，对所谓新指标的盲目套用等缺陷，这些都严重制约了中药新药的开发与研究。中药的开发，不能离开中医理论。从方与证之间的联系性和规律性出发，通过多种“方证对应”模式的研究，筛选出针对性强，应用指征明确，疗效显著的方剂或药物进行新药开发，可以避免新药开发领域出现的盲目、重复现象，不仅可以有效地利用中药资源，而且可以为保障人民健康做贡献。

3循证医学在中医学具体运用的可行性与难度

循证医学（evidencebasedmedicineE-MB）是遵循证据的医学，是20世纪90年代初发展起来的一门新兴交叉临床医学基础学科，是临床流行病学在医学文献二次评价中的具体应用。其学术思想、研究方法和研究结果对于指导政府的卫生决策和医学教育，指导医师的临床实践和临床科研都有十分重要的意义，被誉为21世纪的临床医学。加拿大著名流行病学教授DavidSackett将其定义为：慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究依据，同时结合临床医生个人专业技能和多年临床经验，考虑患者的权利价值和期望，三者完美地结合制定出患者的治疗措施[1]。

3.1运用循证医学思维进行“方证对应”研究的可行性

循证医学是在临床流行病学基础上派生出来的一门新型的临床医学基础课，其主要研究内容可以认为是对已有文献的二次评价，是融统计学、临床流行病学在内的一种科研方法。目前在现代医学中已起到了很大的作用。

中医学历来重视对古代文献的搜集与整理，重视对名老中医经验的总结。《内经》与《伤寒论》这样的经典名著也都是对前人经验总结的基础上写出来的。这与循证医学以整理所有相关文献进行研究的目的同出一辙。纵观中医学的发展史，是一个继承―总结―创新―继承的过程。这其实就是文献知识再评价再发展的过程。

“方证对应”是中医学特有的精华，是辨证论治精神的集中体现。中医学在几千年的发展中积累了大量的数据，产生了众多流派，对内、外、妇、儿、五官等科都有独到的疗效。可以借鉴循证医学的方法多方搜集罗列所有与某方有关系的疾病或证候，通过以方统证的方法，借助现代高科技手段来研究方与证之间的对应关系，建立“方证对应”相关体系。

3.2循证医学具体方法运用于“方证对应”研究的难度循证医学系统评价是一个对文献进行多次评价的进程。对于所选文献的搜集、整理及评价，循证医学有着严格的标准，不是对所有相关文献都进行分析。文献搜集完成后，要制定一系列标准进行选评，从文献科研设计的合理性，内容的真实性以及有效性等方面进行再评价，合格者纳入评价。这种严格的评价体系又对中医文献特点提出了挑战，中医文献以老中医经验为主，古代医案及老中医在对有效医案进行记载时，并无循证医学所要求的随机对照（RCT）这一说法。张仲景《伤寒论》中所论113方，被奉为“经方”，经过长时间的临床验证，经久不衰，至今仍有效地指导着医疗实践。可这种有效经验在循证医学中属于5级证据，即论证强度最差的证据。这种文献是不符合循证医学系统评价入选标准的，如果强行录入，所得出结论也与循证医学的初衷相悖。这一现状对循证医学方法在“方证对应”研究中的具体运用提出了挑战，如何对古代医案及老中医文献进行评价，如何评价其真实性？由此可见循证医学的具体方法不适宜于“方证对应”研究，无法解决中医最根本的问题，盲目搬用循证医学的方法来进行方证研究是有一定难度的。

4运用循证医学思维建立具有中医特色的“方证对应”相关体系

循证医学的特点篇2

【摘要】通过对循证医学特点的论述，分析其在中医疗效评价的应用意义，探讨循证医学应用于中医学理论发展的契入点，实现中西医理论深层次的沟通与融合。

【关键词】中医临床疗效评价;循证医学

中医学历史源远流长，其诊疗理论在具体的医药实践中已经历了几千年的发展和验证，是中国社会医药卫生保健的主导力量，伴随着现代西医学的产生和发展壮大，并成为现代医药体系的主导诊疗模式，传统的中医诊疗模式的改进也就成为一种与时俱进的必然趋势，以使其具有更好的适应性和发展潜力。中医学发展的一个瓶颈问题就是中医诊疗体系评价的客观化，其本质也就是顺应并借鉴现代医学模式，使中医诊疗体系具有更适宜的现代性，为人类的健康服务。由于中医学属复杂性科学，当前适合于评价中医治疗疾病，能反映出特色和优势的疗效评价体系并不多，如晚期肿瘤、慢性肾功能衰竭的研究中，如完全套用西医的标准则显示不出中医药的优势，反而得到中医无效或效果不理想的结论。

中医药学赖以生存和发展的基础是临床疗效，而现存的中医学体系的临床疗效的评价没有公认的标准，其评价方法也存在一定的局限性，因此，进行中医临床疗效的综合评价是十分必要和有意义的。中医学经历数千年，在现代具体疾病谱改观及诊治方式的改进中，虽面临着挑战但仍具有生命力，关键的核心是其临床疗效的存在，这一基本点是中医学存在的前提，也是中医学面向未来，向前发展的最基本要素之一。基于此，探讨适合中医药诊疗的疗效评价体系，使其凸现出紧迫性和必要性，如此一方面容易在医学界达成共识，从而被人们普遍接受，另一方面以此为纲，为逐步解决一些中医本身所存在的问题提供可行的方法和途径。

中医临床疗效的综合评价是目前中医临床研究的前沿领域，现今存在的各种疗效评价体系的构建是以西医学体系为基本点，所以探寻能体现中医的特色，反映中医防治疾病所具有的真正效能的疗效评价系统是现代中医药研究的重中之重，如果这种评价体系能够构建，那么制定疾病的可行有效的中医药防治措施和策略，客观地判定药物或治疗措施具有改变某一个体或人群的特定病证的自然进程、结局或预后的能力等各种疗效评价的问题就有了可行通用的的依据。而循证医学为中医学疗效评价提供了这种可能。

循证医学(Evidence-basedMedicine)是近年来国际上临床医学领域迅速发展起来的学科，创始人为英国著名的流行病学专家ArchicCochrane。循证医学是根据临床遇到的具体诊疗情况，提出问题，然后进行系统地查寻文献，做出综合评价，将所得结果用于临床实践，作为临床决策依据，解决临床难题的一种研究方法[1]。经过二十多年的发展，为医学界广泛接受，已成为国际上医学研究中的热点之一，成为解决临床问题的一种良好方法。循证医学从文字的表述上可以认为是“以证据为基础的医学”。具体是指谨慎地、清晰地、明智地使用当前最好的证据来为个体病人的保健服务作决定，它通过大规模、随机、有对照的研究来评价治疗方案的有效性、安全性以及对病人长期预后的影响。

循证医学是遵循证据的医学，对现代医学的发展起到了积极的推动作用。可以让临床医生在较短的时间内获得最佳临床研究证据，医疗决策者掌握最新医疗动态，制定相应的医疗决策。循证医学系统评价的研究过程是在大量掌握证据的前提下，运用临床流行病学的方法对其证据进行严格评价，评价内容包括科研设计方案、数据的真实性、可靠性、实用性等，然后运用统计学处理方法进行统计分析进而形成有关疾病的病因及危险因素、诊断、治疗和预后等各方面的评价结果，目前所进行的系统评价多以治疗性研究为主，如果满足分析条件则可进行定量分析。这一过程可以认为是对已有文献的继承，其结果能够使临床医师在最短的时间内掌握最新的学术动态，为患者提供最佳的医疗服务。

循证医学方法可用于中医证候诊断的客观化研究、中药和中医疗法的疗效、安全性和成本费用的评价，以及评价指标体系的建立，能够以客观的证据取得国际上的认同，从而在更大范围上发展中医药学[2]。

循证医学应用于中医药将在以下几个方面促进中医药现代化的进程[3]：①促使中医药临床研究的水平不断提高，并最终与国际接轨;②制定循证的中医药临床评价指标体系，客观、科学地对中医药疗法的有效性和安全性作出评价;③通过在临床医疗实践中应用循证医学评价的证据，促进中医的临床实践，提高诊疗的效率;④成为中医临床医师自我学习、不断提高的终身继续教育模式;⑤开展循证的中医药学教学，科学地设置课程，以问题为导向的学习方法以及学生参与教学的方式，科学地评价教学效果，开展循证中医药学教学的研究，培养懂得现代医学科学方法、具有创新思维的新一代中医名师;⑥借助相关的国际组织，开展中医药国际协作研究，学习并引进先进的研究方法和组织管理机制。

近些年，国内的中医药临床研究人员及方法学研究人员利用循证医学的方法从中医药临床疗效的科学评价入手，从国内外最常用的疗效评价指标进行分析、比较和评价，分析中医常用的复合指标(综合症状、体征、证候、功能与实验室指标改善等多个指标后，将疗效分为痊愈、显效、有效、无效)与国外认可的主要结局指标(如病死率、生活能力、复发率等)的相关性，正确理解与应用终点指标、替代指标(包括复合指标)，重视病人自我报告结局的应用，改善中医界常用的复合指标，最终达到中医药临床疗效评价的科学性，实现其客观化和标准化。

在中医药领域进行循证医学的研究工作是一项艰巨但意义重大的系统工程。其近期可望实现的目标是提高中医药临床研究的证据质量，而远期目标则是建立与发展循证的中医药学，提高中医药理论更新的能力。

中医循证医学是指利用循证医学的原理和方法来指导中医中药的研究和临床诊疗，科学严谨地设计临床试验方案和在临床上依据最新最佳的证据来选择干预措施。中医循证医学要求中医学的科研当中注重证据的产生，临床上注重证据的运用。对于中医学的科研，不论是动物实验还是临床试验，严格按照随机对照试验(Randomizedcontrolledtrial，RCT)进行设计，而文献报告按照CONSORT声明(ConsolidatedStandardsofReportingTrials，CONSORT)进行[4]。中医循证医学的目的是对中医中药进行系统的考察和研究，针对临床的治疗和诊断进行系统评价，从而制定出更为客观准确的治疗指南。

循证医学和中医学的结合，最基本的结合就是在证据的产生层面。中医药研究多年来一直致力于用实验的方法弄清某种中医治疗手段的病理生理基础，虽然耗资巨大但收效甚微，中医循证医学在不排斥基础研究证据的同时，更强调以人为主的临床研究证据，特别是以病人为中心的诊断、治疗、预后、预防及康复等方面的高质量临床研究证据，并较好地提供了快速获取所需科学证据的途径。

循证医学系统评价在现代医学的发展中起到了积极的推动作用，尽管循证医学不是为中医产生的，但是其对文献进行二次评价的思想和方法确实值得中医借鉴和学习，纵观几千年中医发展史，其实就是一个不断继承与创新的历史，在科学技术日新月益发展的今天，如果能够利用现代先进的方法和思想，建立适合中医特色系统评价理论体系，必将对中医学的发展产生不可估量的作用。

国内的中医药循证医学研究者已按系统评价的方法，对中草药治疗慢性乙型肝炎[5]、中草药治疗脂肪肝[6]、中药治疗慢性支气管炎[7]、中药治疗绝经后骨质疏松症[8]、中药治疗慢性肾小球肾炎[9]、三七制剂治疗缺血性中风急性期[10]的中医药治疗上述疾病的疗效进行了评价，提供中医药治疗的循证医学证据，为临床医生了解上述疾病的中医药治疗效果提供了客观依据。为使临床医师在最短的时间内掌握最新的学术动态，改进或完善中医药治疗上述疾病的方案，为患者提供最佳的医疗服务。

中医药学是中华民族数千年来的医疗实践与智慧的结晶，由于历史的原因和条件的局限性，其诊疗体系内涵的阐释和外延的拓展在现代社会模式中需要进一步的完善和发展。只要现代的中医药研究者以诚实、踏实的态度认认真真地开展各种临床研究、分析临床诊疗实践所积累的数据，那么，随着研究的深入和高质量证据的不断积累，便能促进中医药学理论的自我更新，使中医药汇通于现代的技术和方法中，具有更宽泛的适应性和生命力，为人类的健康服务。

参考文献

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循证医学的特点篇3

形成性评价是指在教学过程中为不断了解教学的进行状况，及时对教学活动进行调整，提高教学活动质量而进行的评价。结合循证医学课程的特点，顺应当前教学改革潮流，开展形成性评价，最终实现素质教育。滨州医学院于2008年在临床医学等专业开设了18学时的循证医学课程，其中理论课16学时，实习课2学时，教学任务由流行病学教研室承担，授课安排在大学3年级第6学期进行，每个授课班人数约为50人。为了适应医学教育的发展，提高循证医学的教学质量，教研室积极探索新的教学方法、优化新课程体系，并多次尝试循证医学课程教学及考试的改革，积累了丰富的教学经验，具备了开展循证医学课程形成性评价的基础。

1.1灵活多样的教学方法

开设本课程之初，结合本课程特点和国外的先进经验，以改革创新的精神，坚持理论联系实际，在第一课堂（理论授课）改变传统的灌输式教学方法，采用启发式、小组讨论式、学生自学、课堂互动式等灵活多样的教学方式。同时，将第二课堂（开展文献评价）作为补充，进一步巩固第一课堂的内容，深化学生对理论课知识的理解和应用，同时也为学生了解循证医学研究的前沿和热点、开阔视野提供了良好机会，全面培养了学生的综合素质，为学生将来深入专业学习打下了基础。

1.2先进的教学手段

近几年滨州医学院利用先进的现代信息技术，采用多媒体教学手段，增强了课堂教学效果，提高了教学质量。另外，教研室统一组织编写了配套的教学大纲、教案、习题等，目前这些资源已全部上传至网络。

1.3改革考试模式

注重学习方法和学习能力的培养和考核，根据本课程的目的和特点，2012年之前考试采用过程评估与结果评估相结合[6-7]的方法。（1）过程评估：注重考查学生平时学习的积极性、主动性，最高10分。（2）结果评估：采用开卷考试方式，要求学生遵循循证医学实践的原则（提出问题—查询证据—评价证据—应用证据—后效评价）撰写一份循证病案，在课程结束前一周提交。重点评价学生在临床实践中发现问题、分析问题、查询证据、评价证据和结合具体临床案例解决临床问题的能力。

2循证医学课程形成性评价方案设计的内容

2.1平时表现

评价方面循证医学课程对于没有临床实践经验的医学生来说，课程本身就对他们有着很强的吸引力，但是因为没有具体的临床实践经历，所以学生不能很好地将循证医学理论与临床实践结合起来，主要表现为上课开始时热情很高，然后逐渐浮躁，最后放弃学习。为了更好地对学生在学习过程中的综合表现进行评定，拟开展平时表现评价，考核分数为10分，占总成绩的10%，具体内容包括以下3个方面。

2.1.1课堂出勤

由任课教师制订花名册，随机点名并进行相关章节理论知识提问，具体为8章内容的主要知识点，每次提问8~10名学生，并做相应的表现记录。

2.1.2课堂表现

主要通过教师进行课堂观察，对本班的课堂情况进行深入了解，每次课均在课堂表现手册中进行相应记录，主要看学生与教师的课堂互动效果。

2.1.3小组学习

主要是按班级自然分组完成一个主题的循证内容自学，具体为开展8个非必修章节的主题学习，分别为病因问题的循证实践、诊断问题的循证实践、临床实践指南、临床决策分析、中医药与循证医学、循证护理、临床经济学评价及临床证据评价概述。将每班学生分为6组，每组任选一题进行小组学习，组长组织组员在图书馆等其他场所选择课余时间约2学时进行讨论学习，并总结写出学习报告。报告中要求体现学习内容简介、小组成员发言记录、待解决的问题、小组学习的收获等。授课教师认真评阅小组学习报告，在实习课上对每组的学习结果进行点评，并由小组成员分别发言，探讨学习中遇到的问题、困惑，由教师与全体学生一起讨论解决，给予学生独立思考的时间，培养学生自主学习和解决问题的能力。

2.2教学实践活动评价方案设计

2.2.1循证医学文献评价及课程章节的重要性调查

滨州医学院于2012年在本科生的教学实践中开展文献评价，在随后的授课反馈调查中，96.0%的学生认为通过开展文献评价收获很多。另外，学生对循证医学课程不同章节的重要性同时进行了评价，结果见表1。

2.2.2教学实践活动评价方案设计

鉴于以上教学实践的经验，本次教学实践活动评价分数为30分，占总成绩的30%。教学实践内容为撰写循证病案，即通过4周完成查找文献—评价文献—资料分析、总结—循证病案的撰写，要求教师与学生共同讨论。

2.3学生自我评价方面

学生自我评价为10分，占总成绩的10%。学生通过回顾自己过去的表现，对所学的内容做出评价，描述自身发展中的突破，明确自己的优缺点。采用问卷形式进行自我评价，学生自己给出评定成绩。当学生参与到自我评价中时，会发现自己在学习中存在的问题，会对今后的学习更有帮助。另外，期末考试占总成绩的50%。

3讨论

在临床医学等专业本科生中开展循证医学的形成性评价，预期改变以往单一的授课方法、学生懒散的上课态度，形成以学生为本、教师为辅的新的教学模式，最终使学生从课程学习中获益，教师从教学中得以提高。

3.1可以培养学生的自主学习能力

通过评价，及时反馈学习信息，调动学生自主学习的积极性，端正学生的学习态度，引导学生科学合理地制订学习计划，改进学习方法，调控学习过程，使学生从被动接受评价者转变为评价的主体和积极参与者，从而不断提高自主学习能力。

3.2可以增加学生的就业储备

所谓医学本科毕业生的就业储备，是指医学生在校期间为未来获取就业机会，提高就业质量所做的各种准备[8]。就业储备是影响医学毕业生就业的一个重要因素，通过开展形成性评价，可以提高学生的创新思维能力和分析能力，从而促使学生努力学习知识，以增加就业储备。

3.3可以提高学生的团队合作交流能力

小组学习中进行4个主题的循证实践，每组学生6~8人需要分工配合查找各种资源，共同克服难题，并写出学习报告，可以增强学生的团队协作能力、交流与沟通能力及科学思辨能力。

3.4可以优化教学内容，提高教学的针对性

通过评价，了解学生在学习过程中的表现、需求、情感、态度等情况，便于教师对教学内容进行个性化修改，因材施教，增强教学的针对性，促进学生个性化发展。

3.5可以改进教学方法，提高教师授课水平

通过评价，教师可以及时对教学方式和效果进行评估，鉴别教学方法的优劣，便于在以后的教学活动中改进教学方法，提高教学水平。医学生是未来的医疗工作者，提高医学生的循证医学水平就提高了其未来医疗工作的水平。因此，如何提高教学效果，如何让学生在有限的时间里快速高效地学到循证医学的精华，并在评价、反馈中让学生成为学习的主体，树立终身学习的理念，是开展形成性评价的主要目的。

循证医学的特点篇4

关键词：循证医学;中医针灸;临床研究;探究分析

循证医学兴起于20世纪90年代，是西医临床发展过程中总结出的新兴学科，它主要强调任何临床实践与医疗决断，都需要建立在科学严谨的数据之上，否则所进行的临床治疗是不予承认的[1]。具体的说，它所传达的核心思想就是要准确慎重的选取最新的医学研究证据，并且还要结合医护人员的个人工作经验与专业技能，同时从患者的角度出发，尽量在临床治疗中满足其需求与愿望，这样的临床治疗才具有最佳效果。因此，中医针灸要想与国际接轨，要想充分发挥其临床价值，就需要在循证医学模式的指导下，开展临床研究工作，就目前的研究现状来看，进展与结果仍稍欠火候，本组探究则是通过对针灸临床研究现状进行分析与总结，以期寻找到循证医学模式下针灸临床研究的最佳方法，以此提高中医针灸的临床价值[2]。回顾相关资料，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料收集整理有关中医针灸临床研究的期刊论文，并以循证医学模式为筛选标准，从中选出具有研究价值的论文30篇，其中18篇随机对照试验论文，12篇半随机对照试验论文;其次结合我院进行的针灸临床研究案例，以循证医学为指导，总结其研究价值与结果。

1.2方法将选取的30篇研究论文，进行仔细阅读与分析，总结其循证医学研究模式、研究中所使用的评价体系与相应标准、分析研究存在的不足之处以及研究结果对针灸临床应用的影响等[3]。并且根据我院进行的针灸临床研究，比对临床研究中出现的共性问题，结合循证医学的核心思想与具体模式，改进针灸临床研究方法，并在实践中检验研究方法的可行性。

2结果

笔者通过翻阅分析所筛选出的针灸临床研究论文，发现多数研究论文存在以下几点问题：①随机方法的选用。笔者选取的研究论文中，有18篇随机对照试验论文，但其中有10篇论文在随机方法的选用上存在问题，对所使用的随机选取描述不清，有些甚至前后混淆，这则缺乏科学性，大大降低了针灸临床研究的可信度。②盲法的使用。针灸临床研究由于自身的独特性，在临床上无法做到双盲，但是这并不意味着在研究时可以将其弃之不用，选取的资d的界定。对于临床研究而言，制定科学严谨的诊断、纳入、排除以及疗效评定标准是研究成败的关键所在，本组资料中，有7篇论文在标准的界定上存在不足，所使用的标准较为落后，而且也不是被学界所公认的金标准，因此大大降低了试验结果的准确性。④试验中的不足。进行针灸研究时，没有对各组间基线情况进行有效描述，而且配置比例存在缺陷，有失研究的科学性与严谨性;同时选用的统计学处理软件不当，无法准确对相关数据进行处理与归纳，进而对研究质量产生影响。而这些问题的存在，就严重阻滞了中医针灸晋级主流医学的脚步，使得中医针灸的临床施用步履维艰。

3讨论

中医针灸学是我国中医文化的精华所在，而且经过五千余年的文化传承仍然熠熠生辉，其自然具有极高的临床治疗效果。不过就针灸学的局限性来看，在临床治疗中仍然是过于依赖医护人员的知识积累与个人经验，这在一定程度上就加大了针灸临床研究的困难程度。目前，学界进行临床研究的主要原则有随机原则、对照原则以及双盲原则，而且同质性随机对照研究所取得的临床研究效果可以说是最佳的论证依据[4]。特别是在循证医学不断兴起的过程中，它为临床研究提供了有效方法，显著促进了临床研究进程的发展。基于此，如何在循证医学模式下开展中医针灸临床研究就成为中医学者亟待解决的问题。

就目前循证医学在中医针灸临床研究的现状来看，虽然存在着一些问题，但大体的走向是正确与有效的。尤其是基于论证证据理论而建立的Cochrane评价系统，可以说是最为严格的临床研究评价系统，这对于保证中医针灸临床研究论文的质量有很大帮助，而且我国中医学者也逐渐认识到针灸临床研究的重要性，并在实践研究中不断总结临床研究的方法，以期提高研究价值与效率[5]。比如有些学者结合针灸临床研究比对了实用性随机对照试验与解释性随机对照试验的研究效率，发现解释性随机对照试验在药物研究领域具有较好的效果，而临床针灸属于实践医学，所以实用性随机对照试验的研究效果更为显著;再比如有些学者从循证医学角度分析了针灸临床研究中的安慰针的设计与使用方法，并且建议将评价标准进行更改，以此保证针灸疗法的长效发展;而且有些学者在针灸临床研究中比对了均匀设计的功效，如研究针刺手法量化、穴位选取与配伍等[6]。

笔者认为，中医针灸疗效的相应证据，多数来源于古籍与名家经验，要是从循证医学的角度上分析，多数是不予承认的，自然也无法步入主流医学界，因此需要借助循证医学模式对其临床效果进行再次评价与研究。鉴于上述国内的中医针灸临床研究现状，以及结合笔者多年临床研究的宝贵经验，提出以下几点建议：首先要结合循证医学与临床病学的研究原则，着重提高实用性随机对照试验的设计质量，可以进行多院联合的协作模式，扩大研究样本的容量与真实性[7];其次要结合针灸临床的独特特点，对临床研究方法进行探索与更新，比如临床诊断标准与评价标准，应该适时进行修改，如果依照传统的随机对照试验的诊断标准，会造成针灸临床研究的时效性，因为中医辨证论治的原则与特点同西医诊断标准存在误差，一旦严格按照既定标准进行研究，很多针灸临床研究结果会被认定为无效，因此可以在调整相关标准的同时，大力推广进行实用性随机对照试验，将影响针灸疗效的手法治疗、选穴手法、入针力度等作为分析针灸疗效的一个细节，来进行针灸临床研究;最后要严格选用经过循证医学论证的针灸疗法进行临床研究，也就是建立科学研究的针灸临床治疗，比如针灸临床治疗中存在的一些经验方法与经验穴位，需要进行证据评价后予以进行研究施用。我院根据国家中药管理局编制的几种针灸临床研究指南，相继开展了贝尔面瘫、抑郁、偏头痛以及中风假性球针灸临床研究，并在循证医学的指导下，取得了较好的临床研究效果。采用Cochrane评价系统进行相关临床研究的验证，均得到较好额评价[8]。

综上，要想做好针灸临床研究工作，就需要准确把握针灸的临床特点，有机的将循证医学模式作为研究指导，结合循证医学的理念与研究方法，逐步完善针灸临床研究方法。切勿盲目的进行临床研究，只有将二者进行有效融合才能提高临床研究效果，并促进中医针灸的发展。

参考文献：

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[4]李运方，陈日锦，黄越.针灸用于临床的循证医学研究[J].医学信息（中旬刊）.2011，24（2）：764-765.

[5]劳力行.针灸临床研究的现状及探讨[J].针刺研究.2008，33（1）：53-61.

[6]金红妹，田辉，霍丽.均匀设计在针灸学研究中的应用[J].中华中医学药学刊.2008，26（1）：119-120.

循证医学的特点篇5

2011年7月，首场麝香保心丸循证医学研究启动会在复旦大学附属华山医院召开，它是国内第一个符合国际惯例的心血管中成药循证医学项目，预期获得麝香保心丸在治疗慢性稳定性冠心病患者方面疗效、安全性、远期心血管事件影响的科学评价。这标志着现代方法学对传统中药研究开始回归主流，传统中药将与现代西药一起同台竞舞，成为防治冠心病的强大力量。

突破传统中药研究之路

传统中医学是建立在经验累积的基础上，有效性已经过数千年的临床验证。但从现代医学的视角来看，其疗效及安全性的评价往往缺乏科学客观的证据，显得缺乏说服力，这也是中医药难以进一步推广的主要障碍之一。循证医学是近十几年来兴起的医学科学，它是以证据为临床基础，通过系统收集各领域开展的临床研究结果，进行全面、定量的综合分析评价，强调利用最佳研究证据进行临床和医疗卫生决策。这大大提高了医学界对疾病的认知水平和临床疗效，减少了治疗及用药的盲目性。

传统中药用现代循证医学的方法作重新研究与评价，为科学、规范地评价传统中药提供新的途径，有望帮助中医药研究取得突破性的进展。

让传统中药插上腾飞的翅膀

中医药在疾病防治，尤其是慢性病防治方面具有明显的优势。其中，麝香保心丸以其疗效确切、安全经济等特点成为目前冠心病最常用的预防和治疗药物。近年来，被列入多项部级科研课题或专项，在优化生产工艺研究、物质基础研究、质量控制研究以及临床疗效、人体安全性评估研究等方面获得初步成果，为推动中药现代化、科学化以及进一步的循证医学研究奠定了坚实的基础。

2011年正式展开的麝香保心丸循证医学研究是上海市科委重点支持项目，该研究是由复旦大学中山医院葛均波教授、华山医院施海明教授共同领衔，全国100多家三甲医院共同参与的大规模、多中心循证医学研究。该研究按照国际惯例采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照原则，对2700例患者进行临床观察，对麝香保心丸治疗慢性稳定性心绞痛患者远期事件影响、疗效、安全性给予科学的评价，确保麝香保心丸安全性、有效性的评价建立在强大的临床研究证据基础之上，将使传统中药麝香保心丸再次插上腾飞的翅膀。

循证医学助推中药国际化

随着传统医学为世界各国逐步认可与接受，世界卫生组织敦促各成员国加强传统医学应用方面特别是安全性和有效性的循证医学研究，这在相当程度上给中药国际化提供了机遇，而中医药国际化关键就是临床疗效的肯定。

循证医学的特点篇6

【关键词】循证医学；科学观；人文观

1科学观和人文观

1.1科学和科学观

科学是“关于自然、社会和思维的知识体系”[2]，不仅是“认识的一种形态，指人们在漫长的人类社会生活中所获得和积累起来的认识成果”[3]，还是“遵循基于证据的系统方法对自然和社会的知识及其理解的追求和应用”[4]。科学通过经验实证的方法，对现象进行归因。在英语中，不加修饰词时的“science”一般是指狭义的科学，仅指自然科学（naturalscience），不包括社会科学。其主要指作为知识体系的基础科学体系，外延主要包括物理科学和生命科学两大类，具体为数学、物理学、化学、天文学、地学、生物学6大学科[5]。广义的科学包括自然科学和社会科学（socialscience），涵盖法学、政治学、经济学、社会学、历史学等。科学家们分享其从事的科学研究工作及其对待工作的基本信念和态度，其中能达成共识的部分便形成特定时期的科学观，包括：①通过运用人类智力并借助提高判断力的工具，世界可以通过细致、系统的研究被理解；②作为一种产生知识的过程，虽不可能确保完整和绝对的真理，但可通过无限接近准确的近似来解释世界及其运作方式。但我们还必须清晰地认识到：科学不能为所有问题提供完整的答案，诸如信仰、善恶等。从根本上说，各学科发展都依赖如何获取更准确的证据：从自然环境到完全设计的情况下进行观察和测量得到的各种证据，提出假设或理论，并通过逻辑推理将证据、假设及结论联系起来[6]。

1.2人文和人文观

相对于科学而言，人文（humanities）关注的是价值观和行为选择，培养人们对世界的知性、道德感和精神性，帮助我们分析复杂的人类社会和行为，并做出深思熟虑的理性决策[7]。人文学科以人文化生命的存在和活动为研究对象，致力于将探讨人的本质，建立价值体系和塑造精神家园作为基本任务[8]，帮助我们理解和定义文化和人类经验，包括哲学、伦理学、文学、艺术、人类学、历史学、语言学等学科类别。人文观，也称为人文精神（humanism），强调弘扬人的文化生命和开拓人的文化世界，并将其贯穿于人的价值取向和理想追求之中，促进人的进步、发展和完善[9]。人文精神在不同历史时期内涵有所不同，但均由“尊重人的生命、促进人的发展、人的自我实现”的三个层次递进。“尊重人的生命”以现实生活中人的身心全面发展为关注点，提倡人文精神与科学性的相容性；“促进人的发展”是将人文精神贯穿于人的思维与言行，并体现于信仰、追求、价值取向、审美情趣等各方面，促进人的进步和完善；“人的自我实现”关注人生真谛的和人类命运的理性态度，将人文精神升华为在教养基础上、每个人在情感和意志方面的自由发展[9]。

2医学与循证医学

2.1医学的科学与人文属性

作为一门职业、专业和学科，医学自诞生以来就不断被哲学界和社会各界探讨和反思。今天，我们知道医学是一门需要博学的人道职业，是一门艺术[10]，是以保护和增强人类健康、预防疾病为研究内容的科学[11]。更有哲学家指出“医学事业可以这样来定义，它致力于借助任何有效的方法实现预防和治疗疾病的目的，并隐含为人们的幸福承担义务[12]”。显然，医学的任务一定不仅仅只是科学地解释疾病机理、理解人体功能，它还是以对生命主动、全面、本质的关爱为目的的人类有意识的实践活动[13]，并通过充分应用近现代科学成果、不断总结和完善其一以贯之的经验积累，成为一项对疾病的预防、治疗和预后的管理工程[14]。

2.2循证医学的内涵与特点

EBM源于对更好医疗干预的思考。与传统医学的知识和证据主要来自临床经验积累的专家推荐或集体学术权威意见不同，其最大特点是：立足临床研究的证据来源，系统全面地检索和严格规范的评价证据，以当前可得的最佳研究证据为治疗依据，重视证据转化后的后效评价，以患者最终结局为判效指标，真正实现“以患者为中心”的医疗模式[15]。EBM的特点还包括：①基于问题的研究（健康维护、疾病预防、环境因素等）；②遵循证据的决策（证据分类分级，有证查证用证、无证创证用证）；③关注实践的结果；④后效评价、止于至善。强调在实践过程中要遵循提出问题、检索证据、严格评价、应用证据和后效评价的步骤。

3循证医学的科学观和人文观

3.1循证医学的科学观

3.1.1反思和重塑医学知识体系的认识论

1972年，英国著名流行病学家、内科医师ArchieCochrane出版了《疗效与效益：健康服务中的随机反映》，其书中思想成为临床流行病学和EBM核心思想的雏形[16]。随着临床流行病学不断探索和实践，提出了弥补传统医学知识体系不足的新范式；建立了不同于与传统医学的采集、认定、运用医学证据的新模式；确立了有关理论、证据和知识之间明确具体的相互关系，为寻求最佳医疗科学证据构建了证据产生、确立、应用与效果的判定方法，为临床实践营造出更科学的新价值组分，故EBM的理论基础应被理解为一个认识论系统[17]。在多因素致病的复杂临床情况下，传统医学专家推荐意见的错误可能甚于卫生研究的系统观察。EBM通过评估各种关系和医学干预效果之间的概率来接受和处理医学不确定性，对实现更好的临床决策更具实践指导意义。在EBM思维范式和方法学指导下，医生通过明确地定义临床问题，有的放矢地寻求最佳证据，深化经验素质，将有机会发现新的临床问题并开展深入研究[17]。

3.1.2以证据质量全程控制为基础的实证主义

传统医学主要基于继承和经验，已经不能满足当代医学面临的现实矛盾：若干错误和极小突破性缓慢发展的知识增长过程与有效识别包含着新知识、证据充分且重要、值得临床医生依据和应用的极少数医学文献之间的矛盾；及识别这些极少数医学文献所需的时间、精力与临床医生的时间有限性和科研方法的理解力之间的矛盾[18]。如何构建新的解决方案，急需针对证据的科学性、实用性、质量保障与转化方面形成更完善的证据体系[19]。EBM的证据质量理念推动了临床试验透明化的进程及从医学研究伦理到临床试验管理的深层次变革。临床试验透明化包括临床试验注册、清楚准确报告结果、共享临床试验结果数据及共享原始数据三部分，表现在：①强调临床试验预注册。将临床试验的设计、实施、监管和研究结果的相关信息在国际认可的注册机构中公开，通过入口把关以保证试验的真实性、伦理性、方法学正确；②规范医学研究报告。提高文章的信息容量和可读性，规范试验实施者流程、作者写作格式，同时改善杂志的审稿和编辑质量，通过出口把关研究报告的真实性、伦理性、科学性和规范性；③临床试验原始数据共享。临床试验原始数据包括受试者个人信息、测量数据和试验流程管理数据。数据共享指除受试者个人隐私信息外，共享试验结果的测量数据及试验流程管理数据[20]。2015年起，WHO和国际医学期刊编辑委员会相继要求：在注册临床试验时必须申明原始数据共享计划，包括预计共享的时间和共享的途径[21]。

3.1.3综合应用归纳法、证伪主义和整体论评价证据

归纳法是指从有限数量的观察结果中推理出更广泛、更具可能性的概括，是科学和医学中占据主导地位的推理模式。医学科学试验的归纳推理是不完全归纳，无法穷尽一切可能，即其所得到的证据，始终无法在逻辑上确保下一个观察结果与之前的相似性。因此，EBM证据分级认为基于随机对照试验（RCT）的系统评价是最高级别的证据，正是建立在对归纳推理弊端的充分理解之上：RCT以组群为基础实施，收集整个组群病人的平均数据，相较特殊个体的病案研究更具对一般人群的适用性；meta分析使用统计学方法对多个RCT进行分析和概括，通过增大样本含量来增加结论的可信度，解决研究结果的不一致性，提供量化的平均效果，或可更好得出更接近真实的结论[22]。证伪主义也回应了归纳法出现的问题，强调尽管科学方法是指导我们理解世界的最佳手段，但只有经得起检验的理论才是好的理论。故当代临床研究广泛采用假设验证和证伪主义。整体论强调假说需要通过对观察现象的跨学科解释和预测的一致性才能被证实。因此，一个新的科学证据需要被整合，并需要与已知的知识和信念对照分析才能证实。

3.2循证医学的人文观

3.2.1以医学的目的为基本出发点、以“不伤害”原则为底线建立证据评价和指南体系

医疗实践的目的是解除患者痛苦，治愈疾病，提升患者生命质量，促进人类的健康福祉。自希波克拉底时代开始，医学就一直强调其实践的底线是“不伤害”。“不伤害”要求在医疗行为中，无论动机还是效果，均应避免对病人造成伤害[23]，因此EBM提倡：临床医生应尽量利用高质量证据指导临床决策，保证实践方案对患者的最大价值。相比以病理、生理理论为指导的传统诊疗，EBM更加强调证据的科学性和可靠性。基础与临床应用研究是研究健康的两端，是从实验室走向临床实践的过程。最优秀的应用研究往往建立在出色的基础研究结果之上，但二者相关却不同。从实际用途和临床角度看,应用研究给医生和病人提供的证据通常更适合他们必须面对的问题。正是这种基于临床有效性和实用性的态度让EBM坚守于医学服务人类健康的目的，而不单单是发现疾病原因和机制的科学目的。以GRADE标准为例，其证据推荐分类标准很好地表达了EBM的基本理念，集中体现了以患者为中心和医学行善的逻辑出发点：最强推荐等级是干预措施对患者明确显示利大于弊的高水平证据，弱推荐级别的证据是利弊不确定或利弊相当的中、低或极低水平证据[24]。该标准是目前国际公认的研究证据分级和指南推荐意见强弱判断标准之一，具有很好的临床转化应用价值。

3.2.2以患者安全与疗效为基石的逻辑范式

患者安全指预防各种产生于医疗保健相关环节中的错误和不良反应[25]。虽然医疗服务日益提升，但伴随新技术、新药品及新治疗方法的广泛应用，其过程也日趋复杂。有调查显示，欧洲10%的患者在医院遭遇到可预防的伤害或不良事件，给患者及家人和医疗保健提供者都带来痛苦和损失，并对医疗保健系统造成高额财务损失[26]。WHO在致力于提高医疗保健质量，保障患者安全的行动计划中，特别提到了促进有效的循证护理，以降低医疗风险[27]。EBM主张使用包括患者满意度在内的结局指标作为评估标准，正是其以患者安全与疗效为基石的逻辑范式的基本体现。传统医学主要使用实验室指标和仪器与影像学结果等中间指标作为判效依据，但中间指标不是疾病的最终结局，也不是患者临床获益的测定指标，只是测量出来的间接判断对症状是否有临床获益或风险的指标，其作用是在结合其他科学证据来源的基础上，合理地预测临床获益。EBM倡导采用终点结局指标，是指疾病被干预后健康状况的改变，如死亡与存活、痊愈与恶化等定性的终点结局[28]。终点结局指标是对患者身体、心理和社会功能的主客观综合评价，是患者关注的焦点和求助医学的目的。将疗效评价标准着重在终点指标上，才能达成患者需求与医方决策之间的一致与共识。EBM也一定程度上提高了人们对“过度诊断”的不断重视。EBM发起了对效率低下、准确率低、浪费大及导致可避免伤害的医疗实践的批评，致力于确认在实践中运用最佳证据，这对于完善当代医学伦理和提升职业道德规范都非常重要。

3.2.3尊重和整合患者价值的实践

EBM的定义虽不断完善和丰富，但对患者价值观的考量从未改变。综合患者的价值取向、偏好和意愿后作出临床决策是当代尊重患者自主性和独特性的基本道德规范，对临床医师循证实践有极深刻的影响。用户指南对此的描述为：了解循证实践的工具是必要的，但仅靠它不足以提供高质量医疗服务。除临床经验和技能外，临床医生还需要同情心、敏锐的倾听技巧、广博的社会人文知识，才能站在病人的经历、个性和文化背景的角度理解病人的疾苦。对病人的深入理解与循证实践密切相关[29]。重视和整合病人价值已成为最佳医疗决策不可或缺的组成部分，完成了EBM以病人为中心、服务于病人健康利益的出发点和基本目标，其实践结果是形成医生和患者的诊治联盟，让患者获得当前最好的治疗效果。