制药工程的重要性(6篇)

制药工程的重要性篇1

近年来，随着我国医药工业的迅速发展，社会对医药技术人才的要求也逐步提升。制药工程专业是适应现代医药行业的需求而产生的一个新的工科专业，主要培养从事药品制造、新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计的应用型人才［2］。我国在2009年共有34所高校设置制药工程专业，到2014年，发展至已有240余所高校设置制药工程专业，包括综合性大学、理工科大学、药科类院校、师范类院校、农学类院校、医学类院校和独立学院等［3］。制药工程专业的迅速发展充分说明了当今社会对制药工程专业人才的需求，这为专业的发展提供了前所未有的机遇，同时也对专业人才的素质提出了更高的要求。目前大学教育一直存在着重视知识传授而忽视科学方法训练、科学态度熏陶以及科学精神培养的问题;教学只是为专业知识服务，教学过程中沿用以分科知识为基础的纯学术化的知识结构，过分强调专科化，致使许多科学的分支或者综合性问题无法纳入到教学过程中来，缺少最新科学技术信息的融入和对陈旧知识的更替，缺少与学生日常生活有关的知识，缺少与当前重大社会问题有关的研究和讨论，缺少对各种问题的批判性思考;忽视专业的应用性和社会意义，使专业知识越来越远离生活，忽视生产技术和应用知识，忽视获取知识的科学方法、科学过程［4］。学生在实际学习过程中往往表现为缺乏兴趣，对所学到的知识不能灵活应用，素质提升受到阻碍。制药工程专业包含化学化工、药学、工程学等多个学科的知识体系，且应用性强，采用传统的教学培养模式，过分强调专科化，会导致各个学科知识的学习相对孤立，不利于综合各学科的知识解决实际问题，各学科分支学科的学习更是被忽视;此外，传统教学重理论而轻实践，使得专业知识远离生活，学生对所学的知识不能灵活运用，难以认识到专业的应用性和社会意义。STS教育理念体现了现代社会对科学素养的更高要求，体现了现代科学教育不仅要培养理科专家，更要培育理解科学事实、方法、对象、对科学政策具备判断力的公民的教育思想［1］。在高校教学过程中引入STS教育理念，可使学生提高科学素养，增强对个人、社会以及全球发展的责任感，有利于学生素质的全面提升。将STS教育理念引入制药工程专业人才培养中，使制药工程学科与科学、技术、社会中的实际问题有机地结合起来，突出制药工程专业的社会价值，有利于克服传统教育的弊端，改变传统教学中重理论轻实践应用的倾向，能够培养学生学会用整体、综合的观点解决实际问题的能力和创新能力，提高学生的综合素质。

2制药工程专业人才培养中引入STS教育理念的方法

2.1明确培养目标

制药工程专业具有技术含量高、学科范围广、应用性强等特点，因此，制药工程专业人才的培养不能仅局限于专业知识和技能的训练，要让学生认识到制药工程专业的实用价值和社会影响，在今后的工作中能够灵活运用所学知识解决实际问题，成为高素质应用型人才。制药工程专业培养目标制定的过程中，应统筹科学、技术和社会的关系，避免注重专业教育的同时忽视素质教育，要从单一的专业教育转变为全面的素质教育，从单纯的知识传授转变为综合能力的培养。在人才培养过程中，以综合能力培养为主要目标，注重基础知识的传授和创新应用能力的训练，做到理论教学、实践教学与科学研究并重，着力培养学生的应用能力、实践能力、创新能力和科学观念，促进学生知识、能力、素质协调发展，培养出具有较强应用能力的高素质制药工程专业人才。

2.2调整课程体系

当今时代，科学技术的发展日新月异，与社会发展的关系也在不断变化，制药工程专业的课程体系也应不断发展变化。目前，制药工程专业的课程体系普遍存在工程类课程和药学类课程分布不合理、专业界限划分过于明显、教学内容与社会生产实际脱节等问题，不能满足制药工程专业人才培养的需求，因此，可引入STS教育理念对制药工程专业课程体系进行调整。在课程体系调整过程中，应注重全面培养学生能力，在基础课程设置的过程中注重化学类、化工类和药学类课程的均衡分布;拓宽专业口径、淡化专业界限，注重通识课程和专业方向课的开设;细化核心课程，突出其专业性和应用性;注意各个课程开设的先后顺序和相互衔接，突出课程体系的连贯性。

2.3改进教学方式

实施STS教育普遍采用的教学方式是“以学生为中心”“以问题为向导”，这种教学方式能够充分激发学生的创造性和积极参与的程度［5］。根据STS教学的要求和制药工程专业的特点，可以通过在常规教学内容中融入STS内容，紧密结合相应主题，在制药工程专业教学中开展STS教育。教师在教学过程中应注重教学与科研相结合，多介绍制药工程专业的前沿知识;拓宽知识面，将生产生活中的实际问题引入课堂教学中;改变传统教学手段，采用灵活多变的教学方式，促进学生多方面知识的融会贯通。

2.4建立评价体系

STS教育理念体现了多元化的教育价值观，因此，评价体系的建立应不仅局限于获得科学知识，还要注重对社会生活中与科学知识密切相关的重大问题的认识、运用科学知识解决问题，从过程、应用等方面对学生做出综合评价，实施“全面考核”。评价过程应贯穿大学四年的学习阶段，真实地体现学生在教学活动和学习过程中的表现。评价体系的建立是以培养学生综合素质为指导思想，全面科学地评价学生的学习成绩、综合素质，促进学生综合能力和素质的提升，引导学生全面发展。

3结语

制药工程的重要性篇2

关键词：制药工程；全日制工程硕士；研究生

现代制药工程源自青霉素的发现和制造，发展至今，药物不仅帮助我们克服了疾病，同时也能使我们强身健体。药物的研究、开发和生产已成为国民经济中的重要产业之一，各国也将药物的研究放在重要的地位。而我国制药工程专业人才培养起步晚，制药工程领域人才匮乏。因此，对制药工程人才尤其是高层次人才的培养就显得尤为重要。

1现状分析

1.1我国制药行业的现状经济全球化的趋势促使跨国制药公司正在进行一次世界范围内的结构调整，这给我国的制药业带来了难得的机遇与挑战。目前中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大OTC药物市场、全球第三大药品市场[1]。然而，我国与世界制药强国比较差距较大。主要表现在：仿制药品多、生产成本高、科技含量低；产品同质化严重、企业规模小、产业总体经济效益低下；药物创新研究投入不足，创新人才队伍建设力度不够，学科带头人、企业家、管理人才缺乏[2]。因此我国制药业如何尽快缩小与世界先进企业的差距，提高产品在全球市场上的竞争力，是十分迫切的问题。而大力培养高层次制药工程人才，则是解决问题的关键。

1.2我国制药人才培养现状制药业的发展现状及存在问题极大地制约着医药产业的发展，特别是制药业缺乏从事制药工程方面的高级专业技术和质量管理人才。在专业培养目标和课程设置等方面存在着重工艺、轻工程、重设计、轻制造，重技术、轻质量管理等偏向，对工程化制药人才的培养相当薄弱。为解决医药产业面临的问题，在国际竞争中处于有利地位，关键在于调整和加强我国高等药学教育和人才培养，为制药业提供大批既懂制药技术、又懂工程，并擅长质量管理的高级专门人才。

2制药工程领域工程硕士专业学位概况

2.1国外制药工程硕士培养概况国外高校制药工程专业教育起步较早，目前在课程设置、课程内容、教学实践等环节上也比较完善。纵观国外高等工程教育发展的历史轨迹，我们发现，国外高等工程教育是在不断协调与政府、企业、社会诸方面关系中建立和完善起来的[3]。由于国情和教育基础情况的不同，国外的制药工程硕士教育经验，仅能为我国提供参考借鉴，应根据我国的实际情况研究提高我国制药工程硕士教育培养质量的方法和途径。

2.2我国制药工程硕士专业学位教育发展概况2009年全国制药工程领域全日制专业学位研究生开始招生，并且从2010年开始减少学术型硕士招生名额，最终使专业型与学术型硕士的比例达到7∶3[4]。但目前我国对如何培养制药工程硕士均处于探索阶段。制药工程作为新兴交叉整合学科，对人才的培养将任重而道远。

3我校制药工程领域全日制工程硕士培养方案

3.1培养目标与方式我校对制药工程硕士的培养目标是“培养基础扎实、素质全面、工程实践能力强并具有一定创新能力的应用型、复合型高层次工程技术和工程管理人才”。学习年限为2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本学科领域的专家、学者和有丰富实践经验的专业人员，对研究生进行联合培养。

3.2课程设置与专业实践课程设置是保证全日制制药工程硕士培养质量的基础。我校全日制制药工程硕士的课程设置参照学术型硕士的设置框架，分为学位和选修课。开设应用型课程，压缩理论课学分，增加实践环节学分。

专业实践是重要的教学环节。我校为提供和保障开展实践的条件，建立多种形式的实践基地，如与制药企业包括青岛华仁、国风、黄海制药等，各大医院、研究所等单位建立联合培养模式，以上单位的研究几乎涵盖了药物研发的全过程，对制药行业所需专门人才进行针对性培养，着重培养如何解决该领域关键问题的人才。成立崂山药用植物园，让学生从中药的种植、采收、加工炮制、提取等经历一个完整的过程。通过王春波教授的省级课题"牛蒡根的研究"所设计的综合实验[5]，涉及包括天然药物化学、药物分析、药理学等多学科领域，并为牛蒡根制定山东省中药材部颁标准，填补国内中药材（牛蒡根）的质量标准体系的空白。

3.3学位论文工作学位论文综合体现研究生的基础理论、专业知识、学术水平，独立工作能力和创新能力，也体现学校的科研水平，是衡量研究生培养和学位论文质量的重要标志之一[6]。我校重点培养学生独立担负专门技术、管理工作的能力，为将来能够从事技术应用型工作打下坚实的基础。学位论文选题源于应用课题或现实问题，有明确的职业背景和应用价值。让学生独立完成论文，体现研究生综合运用科学理论、方法和技术解决实际问题的能力。

3.3.1论文开题研究生在撰写学位论文之前，必须在查阅文献资料、结合专业实践内容的基础上确定学位论文题目。公开进行开题报告，并由开题报告评议小组评审。对于不同领域、不同类型的选题在局部上主要从下面几个方面对论文质量进行评估：实用性、研究性、创造性。

3.3.2论文评阅及答辩学位论文评阅人聘请本领域或相近领域具有应用研究经验的专家进行评阅，答辩委员会中至少有1名来自企业或应用研究部门的同行专家。确保更加客观、公正地检验学位论文的应用和推广价值。

3.3.3论文质量监控措施学位论文质量是制药工程硕士生培养过程中最关键的环节。我校一直以来注重制药工程硕士学位论文环节，确保培养质量。为加强论文质量的考核和评价，在论文开题6个月后进行中期筛选。在完成学位论文后，实行"双盲"评审制度，采取预答辩制度。在论文答辩阶段，聘请2名本领域有实践经验的专家评阅学位论文。至少聘请1名来自企业的同行专家担任答辩委员会的成员。

4结论

要实现全日制工程硕士培养的"全面、协调、可持续"发展，必须坚持制药工程硕士培养特色，主动适应行业与企业需求，完善教育教学模式，创新制药工程硕士培养体系，培养制药行业与企业需要的专门人才，是制药工程硕士教育持续协调健康发展的关键，是国家创新型制药工程领域技术人才需求的有力保障。

参考文献：

[1]孔学东，千荣富.中国医药产业的机遇、挑战及相应对策[J].中国医药工业杂志，2011，42（1）：76-80.

[2]颜爱民，吴浩生，殷振林.中国制药业发展趋势分析[J].中国热带医学，2007，7（5）：801-802.

[3]张海英，汪航.我国工程硕士专业学位教育发展若干问题分析[J].清华大学教育研究，2007，28（5）：63-68.

[4]昊斌，张乐乐.中美两国工程硕士生培养的比较与思考[J].现代教育管理，2011，（8）：121-122.

制药工程的重要性篇3

制药工程水平的高低直接关系着新药品的研发和制备。在我国的医药产业中，对于新药品的研发能力并不强，很多制药企业也缺乏新药品的研发能力，在这之中，有很多因素是由制药工程水平不高造成的。因而加大制药工程技术的创新，开展新技术的应用，对于促进我国医药产业的新药品开发和制备有着重要作用。同时，实施制药工程技术创新，还能够提高制药企业的药物研发能力，从而降低同类国外药品的价格，给患者带来切实的惠利。

2制药工程技术创新的策略

2.1重视创新人才培养

实施制药工程技术创新，首先应当给予充分的人才保障。这不但要求制药企业积极引进相关的创新人才，还要求我国高等教育院校加大对于创新人才的培养力度，重视创新人才培养。在创新人才的培养中，可以采取高校和企业合作的联合人才培养模式，注重人才的创新能力培养，充分结合高校和企业的优势资源，为企业输送高质量的创新人才。人才是制药工程技术创新的关键，只有在人才上有了保障，才能真正促进制药工程技术创新的发展。

2.2注重理论和实验的结合

在实施制药工程技术创新中，应当注重理论与实践的结合。制药工程的作用对象是人，因而对于质量和效用有着更高的要求，只有通过反复试验，确认药品的安全性，才能将大量制备推向市场。因而在制药工程技术创新中，应当重视理论和实验的结合，对于出现的一些新的制药理论，在分析其可行性的基础上，要通过多次的反复试验来验证其效果，并且严格检测药品的质量，确认其安全性。这也要求实验操作人员要以认真负责的态度去进行实验，做好数据记录工作，并且选择最恰当的方案。

2.3引进国际先进技术

就我国的制药工程水平而言，较西方发达国家相比还有着很大的差距，因而对于我国制药工程技术创新来说，可以大力引进国际先进技术，特别是一些特效药物的制备技术。对于制药工程技术创新来说，引进国际先进技术同制药工程技术创新并不矛盾，在先进技术的引进中只是借鉴先进技术的特点，而不是全盘应用，否则就失去了了创新的功能。同时，结合国外先进技术，进行有效的延伸和扩展，实现制药新技术的全方位应用，包括在其他药品制备方面的应用，这对于制药工程技术创新实施有着重要的作用。

3结论

制药工程的重要性篇4

【关键词】制药工程教学过程优化教育改革

优化教学过程是指选择的教学过程的方法，可以使师生耗费少的必要时间和精力而收到优质教学效果。优化教学过程并不是某一种特别的教学方法和方式，它是教师对教学过程的一种明确的安排，根据对教学规律与原则的把握，有意识地、有科学地选择一种最适合于具体情况的教学方案。

目前我国医药工业发展迅速，制药工业技术和装备的整体水平有了较大提高，但仍存在很多问题，缺乏制药工程专业技术人才是制药业面临的严峻现实。国家发展纲要“卓越工程师教育培养计划”对促进高等教育面向社会需求培养人才，全面提高工程教育人才培养质量具有十分重要的示范和引导作用。作为培养制药工程专业技术人才的主干课程一制药工程，必须促进培养创新能力强、适应经济社会发展需要的高质量各类工程技术人才，为国家走新型工业化发展道路、建设创新型国家和人才强国战略服务。因此，我们必须对制药工程教学过程进行有效优化，积极开展教育改革，优化教学目标、教学内容、教学方法、教学手段、课堂教学结构、反馈评价机制等，以取得较好的教学效果。

一、优化制药工程教学目标

教学目标既是教学的出发点和归宿，也是检查和评价教学效果的依据，构建有利于学生全面发展的教学目标是优化教学过程的关键一步。优化后的教学目标，要求全面、具体、适当、明确，既要符合教学大纲要求，又要符合学生实际，还要考虑学生的差别，设不同层次性目标，有因材施教措施。为培养社会发展需要的制药工程人才，制药工程的培养目标是使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，从工程和经济的角度去考虑工业化技术问题，逐步实现向制药工程师的转变。

二、优化制药工程教学内容

课程内容优化是完成教学目标，提高教学效果，促进学生发展的重要途径。优化教学内容，就要抓住本学科知识的重点、难点、连接点，并判断它是否能完成人才培养目标的任务，统观全局，形成“立体”化的知识系统。制药工程是一门实践性很强的课程，医药工业的迅速发展，产生大量新的信息，包括制药工程工业化方面的规范等，教师应认真、深入分析教材内容，精心选择、完善、补充、调整相关教学内容，优化重组教学内容，使教材内容与生产实践、工业化等紧密结合，促进学生掌握基础知识的基础上形成本学科的知识结构。

三、优化制药工程教学方法

制药工程教学有理论课和实践课教学，尤其注重实践能力的培养，在教学过程中，要根据受众对象――学生的不同特点、个性，科学、灵活地选择和组合多样的教学方法，才能达到优化的教学效果。

1.灵活运用启发式教学。启发式宗旨在于激励学生的兴趣和探索精神，调动学生学习的主动性和积极性，培养学生主体精神、参与意识、独立思想和创造才能。如在教学时，设计与学生所学理论知识有关的工程问题开展讨论，让学生有一定的前期基础，并引导思考，使其简明、具体，有启发性。

2.注重多种教学方法的合理结合，灵活选用教学方法。教学方法具有多样性、可综合性、可优选性等特点。每届授课学生的特点也随时发生明显变化，制药工程是一门综合性很强的学科，需要具备较强的多学科基础和能力，一种或几种教学方法并不能适合所有学生，要随时做相应的调整和组合，采用灵活多样的教学方法，充分调动学生，强化学生的参与意识，使学生的心理活动处于主动、活跃的状态。

3.重视对学生学法的积极指导，引导学生培养自主研究解决问题的能力。教学方法是教法与学法的统一，教师不仅要向学生传授大量知识和信息，帮助学生形成学科知识框架，还要注重如何引导学生自己进行思考，提高学生自己解决问题的方法和能力，开展有效的自主学习。教师可根据学生实际水平，采用专题、分组讨论等形式，将某一工程实际问题交给学生自己解决，有针对性地引导学生自己查阅文献，自己分析解决问题，开拓学生思路，树立准确的工程理念，提高综合素质，为培养创新性制药工程人才打下基础。

优化教学就要因材施教，构建本学科知识框架，指导学生学会学习，为学生的终身发展奠定坚实的基础。

四、优化制药工程教学手段

传统的教学媒体如实物、粉笔等，有利于学生实际观察能力的培养。近年来随着信息技术和计算机技术高速发展，现代化媒体在课堂教学中综合应用文字、图片、Flas、声音、视频录像等，使教学内容变得更直观、形象、丰富，尤其是制药工程，信息量大，工程内容需要结合多种现代媒体的应用，来激发学生的学习积极性，促进学生积极思维，达到较好的课堂教学效果。但要避免盲目滥用，影响了课堂上师生的互动；避免信息量过大，学生跟不上教学步伐；合理使用各项制作技巧，避免质量低，影响教学效果。教师应该取长补短，不断优化教学手段，合理选择使用教学媒体，认真分析教学内容和学生实际，选择最佳媒体，使教学内容和教学媒体进行现代化结合后，配合学生的理解水平，付诸于课堂教学实践，充分体现教学过程的动态性质，活跃课堂气氛，提高课堂教学效果。

五、优化制药工程教学结构

教学结构是为了完成教学目标，教师在时间和空间上，对各种教学因素的“排列”和“组合”，对教学的整体安排，促进学生个性发展。制药工程是一门实践性很强的课程，目前在实际教学中由于课时、实践、实训教学资源缺乏等，同时作为中医院校学生工科基础较为薄弱，学生学习难度较大，且很难突出制药工程的工程观点，学生很难从实验性研究转向工业化生产研究，从工程理念出发思考。因此应积极思考如何优化本课程导入，优化提问，如何引入已学知识在工业化中的应用，合理安排整个教学，甚至每节课程，整合各项有利的教学因素，以创设一种和谐、愉快、民主的课堂气氛，促进优秀制药工程师的培养。

六、优化制药工程教学反馈评价过程

制药工程的重要性篇5

一、药品质量管理理念

药品质量关系到人类的健康和安全，如何有效控制药品质量一直是医药界积极探索的问题。上世纪90年代国内医药界认同药品质量是生产出来而不是检验出来的理念，近年来国内强调企业是产品质量的第一责任人。

QbD是质量源于设计的简称，强调设计是保证产品质量的基础，是科学的、基于风险的全面的药品研发质量管理理念，是从产品研发到产业化过程的精心设计，是对产品特性、生产工艺与产品质量之间关系的透彻理解。药品质量=f(药物、辅料和制造)，药品质量是因变量。药物与辅料的特性、如何配伍以及如何制造决定了药品质量。在研发水平高、较早实施cGMP和药品监管严格的欧美发达国家在近年提出QbD质量管理理念，耐人寻味，值得深思。

在国内，新的《药品注册管理办法》已于2007年10月1日起施行，针对申报生产的工艺与实际生产采用的工艺存在较大差异的问题，将批准生产的环节向后推移。2008年5月国家食品药品监督管理局《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》，进一步加强了这方面的监管。国内企业学习和树立QbD药品质量管理理念，有助于完善质量管理体系和保证药品质量，有助于解决药物制剂产业化问题。

二、重视工艺放大效应的影响

各类制剂各个具体品种的工艺放大效应的程度是不同的，需要考虑的重点也是不同的。比如，粉末直接灌装硬胶囊的工艺放大效应一般比较小；一些溶液型小容量注射液灭菌前的工艺放大效应一般不大；而乳剂、脂质体、微球、一些固体制剂和缓控释制剂等则由于属于多组分、多相系统，涉及多相搅拌、挤压、混合等多单元的操作，其工艺放大效应就大得多，在工艺放大过程中受设备、操作条件和工艺参数的影响很大，各成分之间的相互作用和物理状态变化程度难以预测。

为了保证试验药品在临床阶段所验证的安全性与有效性在生产、上市时得到重现，药物制剂工艺放大过程必须保持产品质量的一致性。需要加强一些品种的体外释放度与体内吸收度相关性的试验研究，在工艺放大试验过程中必须对制剂的释放性能进行监控。对于工艺放大效应大的品种，其生产规模应该逐步放大。在国外，在对缓释微球生产规模逐步扩大时，一般每次扩大至前一次的2倍量，并对每一次扩大生产的微球的各参数进行评价，进行相关验证，确认产品质量是否都符合设计要求和相关标准，甚至还在一定阶段进行生物利用度(BA)或生物等效性(BE)评价。中试和产业化研究是一个极其重要的环节，并不是一个简单的工艺放大过程，它关系到申报工艺是否能应用到大生产，关系到产品质量的重现性，直接影响药品的安全性与有效性。如果在工艺放大过程中发生比较大的变更，应该重新进行BA或BE试验，甚至需要重新进行临床研究和重新进行稳定性等相关研究。

三、影响药物制剂工艺产业化的原因

制剂工艺的实验室阶段一中试一小规模生产一规模生产的顺利过渡是建立在前期全面、扎实研究的基础上，整个过程都需要大量投入，需要有富有经验的技术团队，需要具备相应的配套设备和仪器等。

在药品研发过程中，药物制剂工艺开发研究是一个重要环节。大部分国内制药企业或相关研究机构由于研发投入少、研发条件不完善、研发水平不高，再加上原辅料来源少和时间紧等原因，在实验室阶段的试验次数和试验量有限，对处方工艺研究往往不充分，对影响产品质量的各种处方工艺因素的研究不深入。一些制剂技术转让项目很少被考虑到工艺放大效应、原辅料来源与质量以及设备适用性等因素。因此，有相当一部分制剂的申报工艺存在缺陷，而实验室处方、工艺不成熟往往给中试和产业化研究带来极大困难，常在中试放大和产业化时变更处方、工艺。

在发达国家，产业化研究阶段开始得比较早，在Ⅲ期临床试验开始前试制品批量已经达到较大生产规模，而采用生产规模的试验样品也是获得客观可靠的药物动力学和临床等试验数据的前提条件，虽然这将大大增加研发成本；此外，产业化研究和相关验证由专门的部门负责，在具有各类设备仪器(包括生产设备)的专门场所研究完成，在产品获得批准后将比较成熟的、规范化的工艺规程移交给生产车间。相比较，国内大部分研究机构和制药企业不具备这种模式，缺少产业化研究环节的弊端十分明显。在生产车间试生产时出现工艺技术问题，常常搅乱正常的生产秩序和GMP管理，影响产品质量。

四、建议

针对国内存在的药物制剂工艺产业化问题，研究机构和制药企业首先要树立QbD药品质量管理理念，通过设计来保证和控制产品质量，从开始研发时就要考虑产业化和最终产品的质量。但是，要达到这一目标，需要创造条件解决相关问题，需要有比较长的过程。根据国内的现状，建议重视以下几个方面：

1、宏观调控，倡导创新，加大研发投入。药品是一种特殊商品，过度竞争和无序竞争必将危及医药产业的发展。相当部分制药企业研发资金不足，低水平重复开发品种的比例很高，造成一方面研发投入少，一方面又浪费研发资源的状况。因此，有必要进行宏观调控，制定相关政策，引导和扶植企业加大研发投入和创新。

2、提高制剂工艺开发研究水平。药物制剂工艺开发研究涉及许多学科知识，同时也是经验性比较强的实验研究。在研究中需要综合考虑工艺处方设计、设备、工艺参数、原辅材料、验证、制剂质量评价和标准制订等方面因素。可以根据实际情况采用极端的工艺和条件，进行工艺的影响因素试验，从中找出影响工艺和产品质量之间的关键因素，确定相应的设计空间，提高实验室处方工艺的适用性或耐用性，为中试和产业化研究打下良好的基础。

3、加强中试和产业化研究环节。没有经过中试的技术成果往往存在许多不确定性因素，直接进行工艺放大或产业化转移的风险很大。中试和产业化研究是必不可少的重要环节，必须建立相应的基地并组建相应的技术团队，对具体品种的工艺放大效应作出评价，以完成中试一小规模生产一规模生产的顺利过渡。

制药工程的重要性篇6

1研究对象与方法

1.1研究对象

广西师范大学化学与药学学院、桂林医学院药学院和其它设有制药工程专业实验教学的普通高等院校的部分学生和教师。

1.2研究方法

1.2.1文献资料法通过查阅与制药工程专业实验课程相关的文献资料，包括医学、中药学、药学、教育学、管理学以及其它实验教学体系的文献等，并且对这些文献进行总结与分析，为发放制药工程专业实验课程教学效果调查问卷奠定基础。1.2.2问卷调查法根据研究的需要设计了广西制药工程专业实验课程教学调查问卷(学校、教师和学生卷)，征求了专家的意见，进行了问卷的效度检验(见表1)。调查问卷的内容主要包括学校的规章制度、教学管理、师资建设、教师的态度、教学能力、教学效果和学生的反馈等。1.2.3统计处理根据调查所得的数据进行归纳和统计，并采用spss13.0进行特尔菲法和巴特莱特球度(Kaiser－Meyer－Olkin)检验统计分析。

2结果与分析

2.1制药工程专业实验课程教学效果的评价指标体系现状与分析

根据制药工程专业的具体情况，设计了学校、教师和学生三个不同类型的调查问卷，并且根据调查问卷所得到的数据进行了特尔菲法和巴特莱特球度(Kaiser－Meyer－Olkin)检验统计分析，对学校、教师和学生的各级指标内容、权重分配及专家访谈的问题进行了全面的预测、判断和检验，得出具有显著一致性的检验结果。然后将结果作统计处理，得到权重系数。研究结果表明(见表2)，制药工程专业实验课程教学效果的评价指标体系由学校、教师和学生三个一级指标及其子系统构成，其中教师及其子系统是制药工程专业实验课程教学最重要的评价指标，其次为学校及其子系统，最后是学生及其子系统。说明制药工程专业实验课程教学的效果主要是体现在教师的业务水平、教学教法、手段、教学态度、教学能力和教学管理等诸方面。因此，通过对制药工程专业实验课程评估指标的建立，为完善制药工程专业实验教学体系提供了重要的理论依据。

2.2制药工程专业实验课程教学效果考核评价指标现状与分析

由表3可知，根据调查问卷所得到的数据进行了特尔菲法和巴特莱特球度检验统计分析，制药工程专业实验课程考核主要分为平时考核占21%、实验报告考核占15%、实验操作考核占34%和期末笔试考核占30%，由此可知，广西各高校制药工程专业的考核指标打破了以往教师以实验报告和期末考试考核来评价学生制药工程专业实验课程成绩的局面。这新的考核方式能够根据实验课程的特点，对学生的实验操作、综合运用知识和分析等能力全面的综合评定考核。例如，对综合实验的考核“阿司匹林片的制备”，除了在考核中要求学生能够掌握片剂的制备和基本知识之外，还要求学生掌握辅料与片剂之间影响程度和溶出度的测定等知识。这样使评分员能够全面、科学、综合、规范加公平，对各个实验环节给出了相应的评分分值。

3制药工程专业实验课程教学效果评价体系的基本原则

3.1制药工程专业实验课程教学主观与客观性评价

制药工程专业从社会的需求角度来看，它要求所学该专业的学生专业技术含量较高、应用性强，涉及的学科比较广，与其化工和药学相比有着质的区别和联系，即主要是能够运用专业技术解决药物生产中的工程技术问题［3］。从教学的评价方式来看，要使学生能够学到过硬的专项技术本领，在评价运用的方式上，可以通过亲自听课、谈话或以主观的方式对制药工程专业实验技术进行操作或演示而进行的主观性评价。再次，可以通过客观的测量和测验收集专业实验技术资料和数据而做出的客观性评价。从而达到一方面可以监督教师的作用，又能反映学生掌握的专业技术水平。如表2中的评价就是通过学校、教师和学生主客观来评价学生的知识和反馈教师的教学水平和存在的问题。

3.2制药工程专业实验课程教学有序和即时性评价

制药工程专业实验课程在整个实验教学中是一个有序性的过程，即由计划、实施、检查、总结等四个阶段构成。比如制药工程专业药理学课程内容庞大复杂，所涉及的药物众多，要在规定的学时内全部讲解、示范或演示并使学生掌握专业知识是有所困难的［4］。因此，在教学内容的选择上，专业教师应根据有序的原则安排“典型、实用”的实验教学，如在上具有代表性的降血压药、降糖药、抗菌药物、抗肿瘤药等实验时，教师应该花较多的时间有计划地去实施整个实验的讲解或演示，使学生能够熟练掌握整个实验过程。另外，学生根据教师的教学行为作即时性评价，学生的即时性评价具有很强的外显性和即时性，会及时反馈给教师，其反馈可以是课前或课后(见表2)。因此，有序性和即时性评价能够恰当的及时地对学生的学习和教师教学水平做出评价，扬长避短，使制药工程专业实验教学评价起到发挥激励的作用。

3.3制药工程专业实验课程教学综合和单项评价

根据专业性的要求，制药工程专业实验课程教学评价可分为综合性和单项性的评价。综合评价是指对该专业整个教学过程能够完整、系统的评价，能够全面、准确和简明的反映教学的过程。比如学校对制药工程专业教学质量的全面性评价;单项评价是从侧面进行评价某个教学活动，如对制药工程专业学生某个课程实验成绩的评价［5］。综合性和单项性具有整体和局部的关系，在评价中如果以单个实验成绩进行评价，那整个综合性评价就很难完成;但如果没有从整体上评价整个实验教学过程也会影响到对单项评价的解释。因此，综合和单项评价在整个评价教学活动中有着内在、客观和相互依存的联系。

4结语